性状
本品为白色至淡黄色结晶性粉末;无臭;遇光易变质本品在水、乙醇或三氯甲烷中易溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为16°至+19
鉴别
(1)取本品约5mg,加钼硫酸试液1ml,混匀,即显亮绿色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)
检查
酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.5ml,应变为黄色。吐根酚碱照薄层色谱法(通则0502)试验。避光操作供试品溶液取本品,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液对照品溶液取吐根酚碱对照品适量,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中约含0.2mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-二乙胺(9:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各10l,分别点于同一薄层板上,展开约12cm,取出,晾干,先喷以2.5mol/L氢氧化钠溶液并于50℃干燥5分钟,再喷以重氮对硝基苯试液使显色。限度供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量应为15%~19%(通则0831)。炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)
含量测定
取本品约0.2g,精密称定,加醋酐20ml溶解后,加醋酸汞试液4ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于27.68mg的C29HoN2O4·2HCl
类别
抗阿米巴病药。
贮藏
遮光,密封保存。
制剂
盐酸依米丁注射液
