规格
5ml:12.5mg
贮藏
遮光,密闭保存。
性状
本品为无色的澄明液体。
鉴别
(1)取本品0.5ml,加水2ml,摇匀后,照盐酸可乐定项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取本品溶液,加0.01mol/L盐酸溶液制成每1m中含0.3mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在272nm与279nm的波长处有最大吸收。
检查
pH值应为5.0~7.0(通则0631)其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品,用流动相定量稀释制成每1m中含盐酸可乐定2.5μg的溶液。对照品溶液取盐酸可乐定对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含2.5g的溶液色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.22%辛烷磺酸钠-甲醇-磷酸[(500:500:1),用1mo/L氢氧化钠溶液或磷酸调节pH值至3.0]为流动相;检测波长为220nm;进样体积50l。系统适用性要求理论板数按可乐定峰计算不低于3500,拖尾因子不得过1.5。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
类别
眼科用药。
