pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品2ml,置100m量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置10m量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸硫必利有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.1%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(0.3%),小于对照溶液主峰面积0.5倍的色谱峰忽略不计。,N-二乙基乙二胺照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含硫必利36mg的溶液,摇匀。对照品溶液、色谱条件与测定法见盐酸硫必利N,N二乙基乙二胺项下。结果判定供试品溶液如显N,N-二乙基乙二胺的斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(0.1%)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg硫必利中含内毒素的量应小于1.5EU其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)