盐酸硫必利注射液的检查方法
pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品2ml,置100m量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置10m量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸硫必利有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.1%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(0.3%),小于对照溶液主峰面积0.5倍的色谱峰忽略不计。,N-二乙基乙二胺照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含硫必利36mg的溶液,摇匀。对照品溶液、色谱条件与测定法见盐酸硫必利N,N二乙基乙二胺项下。结果判定供试品溶液如显N,N-二乙基乙二胺的斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深......阅读全文
盐酸硫必利注射液的检查方法
pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品2ml,置100m量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置10m量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性
盐酸硫必利的检查方法
酸度取本品2.5g,加水50m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.溶液的澄清度与颜色取本品2.5g,加水50m1溶解后,溶液应澄清;取上述溶液,依法检查(通则0901第二法),在450nm的波长处测定吸光度,不得过0.030有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶
盐酸硫必利注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品2ml,置100m量瓶中,用水稀释至刻度
盐酸硫必利的鉴别检查方法
性状本品为白色针状结晶性粉末;无臭。本品在水中极易溶解,在三氰甲烷中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为198~202℃。熔融时同时分解。检查酸度取本品2.5g,加水50m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.溶液的澄清度与颜色取本品2.5g,加水
盐酸硫必利注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品2ml,置100
盐酸硫必利注射液
性状本品为无色的澄明液体鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品2ml,置100
盐酸硫必利的性状及检查方法
性状本品为白色针状结晶性粉末;无臭。本品在水中极易溶解,在三氰甲烷中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为198~202℃。熔融时同时分解。检查酸度取本品2.5g,加水50m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.溶液的澄清度与颜色取本品2.5g,加水
盐酸硫必利
鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱致(通则0402)。(2)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。性状本品为白色针状结晶性粉末;无臭。本品在水中极易溶解,在三氰甲烷中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为198~202℃。熔融时同时分解。检查
盐酸硫必利注射液的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)
盐酸硫必利注射液的含量测定方法
照高效液相色谱祛(通则0512)测定。供试品溶液取有关物质项下的供试品溶液对照品溶液取盐酸硫必利对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.1mg的溶液色谱条件见有关物质项下。检测波长为287nm测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积
盐酸硫必利的性状及鉴别检查方法
鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱致(通则0402)。(2)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。性状本品为白色针状结晶性粉末;无臭。本品在水中极易溶解,在三氰甲烷中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为198~202℃。熔融时同时分解。检查
盐酸硫必利注射液的成分
本品主要成份为盐酸硫必利。 化学名称：N-（2-乙胺乙基）-2-甲氧基-5甲磺酰基苯甲酰胺盐酸盐。 化学结构式： 分子式：C 15H 24N 2O 4S·HCl 分子量：364.89 辅料为：氯化钠。
盐酸硫必利注射液的类别及贮藏方法
类别同盐酸硫必利。规格2ml:100mg(按CsH24N2O4S计)贮藏遮光,密闭保存
盐酸硫必利的鉴别方法
(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱致(通则0402)。(2)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
盐酸硫必利的含量测定方法
取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml使溶解,再加入醋酐20ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L相当于36.49mg的C15H24N2O4S·HCl。
盐酸硫必利注射液的药理毒理
本品为神经精神安定药，对中脑边缘系统多巴胺能D 2受体亢进有阴滞作用，实验表明，本品有对抗运动障碍、镇痛、抗焦虑作用和对抗酒精中毒所致神经精神症状的作用。本品对小鼠肌注LD 50=891mg/kg，静注LD 50=179mg/kg。
盐酸硫必利注射液的用法用量
静脉注射或5%葡萄糖或生理盐水稀释后静脉滴注，一次1支-2支，一日2支-6支。用量宜自小剂量逐渐递增。静脉注射应缓慢。
盐酸硫必利注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)
盐酸硫必利的类别及贮藏方法
类别抗精神病药。贮藏遮光,密封保存。
盐酸硫必利注射液的注意事项
有严重肝、肾功能损害患者，白细胞减少或造血功能不良患者，驾驶车辆或操纵机器人员慎用。
盐酸硫必利注射液的成分及性状
成份 本品主要成份为盐酸硫必利。 化学名称：N-（2-乙胺乙基）-2-甲氧基-5甲磺酰基苯甲酰胺盐酸盐。 化学结构式： 分子式：C 15H 24N 2O 4S·HCl 分子量：364.89 辅料为：氯化钠。 性状 本品为无色澄明液体。
盐酸硫必利注射液的基本性状
本品为无色的澄明液体。
盐酸硫必利注射液的药理作用
本品吸收迅速，肌内注射1小时后血药浓度即达峰值。在体内分布迅速，符合药代动力学的线性二室模型，每日三次给药后24-48小时血药浓度即达稳态，与血浆蛋白结合率很低，平均清除半衰期为3小时，主要以原形随尿排出。
盐酸硫必利注射液的不良反应
治疗量不良反应轻微，可有嗜睡、口干、头昏、乏力、便秘等，偶见锥体外系副反应如震颤、静坐不能等，罕见暂时性闭经、溢乳。一般停药或减量均可自行消失。个别对本品高度敏感的患者，可能发生重度锥体外系副反应，必要时可用抗胆碱能药物如东莨菪碱治疗即可迅速缓解。
盐酸硫必利的性状及鉴别方法
鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱致(通则0402)。(2)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。性状本品为白色针状结晶性粉末;无臭。本品在水中极易溶解,在三氰甲烷中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为198~202℃。熔融时同时分解。
盐酸硫必利注射液的规格及用法用量
规格 2ml：100mg(以硫必利计) 用法用量 静脉注射或5%葡萄糖或生理盐水稀释后静脉滴注，一次1支-2支，一日2支-6支。用量宜自小剂量逐渐递增。静脉注射应缓慢。
盐酸伊托必利的检查方法
酸度取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.5。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深
盐酸硫必利的基本性状
本品为白色针状结晶性粉末;无臭。本品在水中极易溶解,在三氰甲烷中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为198~202℃。熔融时同时分解。
盐酸硫必利注射液的适应症及规格
适应症 慢性酒精中毒所致的神经精神障碍。 规格 2ml：100mg(以硫必利计)
盐酸硫必利注射液的药代动力学
本品吸收迅速，肌内注射1小时后血药浓度即达峰值。在体内分布迅速，符合药代动力学的线性二室模型，每日三次给药后24-48小时血药浓度即达稳态，与血浆蛋白结合率很低，平均清除半衰期为3小时，主要以原形随尿排出。