性状
本品为白色或灰白色有闪光的结晶或结晶性粉末;无臭;在空气或日光中渐变绿色本品在热水中溶解,在水或乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙瞇中极微溶解。
鉴别
(1)取本品10mg,加硝酸1ml,即溶解成暗紫红色的溶液。(2)取本品约50mg,加水5ml溶解后,加碳酸氢钠试液lml,即生成白色或绿白色沉淀;再加碘试液3滴,并强力振摇,渐变为翠绿色;加乙醚5ml,强力振摇后,静置俟分层,乙醚层显深宝石红色,水层仍显绿色(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集359图)一致。(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
检查
酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~4.0。溶液的颜色取本品0.10g,加新沸放冷的水10ml,缓缓振摇溶解后,立即与对照液[取本品5mg,加新沸放冷的水100ml,溶解后,精密量取1ml,置试管中,加新沸放冷的水6ml稀释后,加碳酸氢钠试液1ml与碘滴定液(0.05mol/L)0.5ml,放置30秒钟后,再加硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)0.6ml,并用新沸放冷的水稀释使成10ml比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸阿扑吗啡20mg),置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.04mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.0)-乙腈(80:20)为流动相;检测波长为212nm;进样体积20pl系统适用性要求理论板数按阿扑吗啡峰计算不低于3000。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)
含量测定
取本品约0.25g,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液5m与乙醇5oml使溶解后,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,两个突跃点体积的差为滴定体积。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于30.38mg的C17H1NO2·HCl
类别
催吐药。
贮藏
遮光,密封保存。
制剂
盐酸阿扑吗啡注射液
