直击现场丨新款模块化天平问世真能像积木一样好玩？

　　分析测试百科网讯 2019年10月22日，赛多利斯Cubis® II新品发布会在北京通盈中心如期举行。赛多利斯实验室产品与服务部门通过其优质的实验室仪器、耗材和服务，为实验室研究、制药和生物制药的质量保证以及学术研究机构提供产品和服务。对于此次发布的高端实验室天平，仅通过赛多利斯为其赋予的“你的天平，你做主”这一冠名，已足见这款仪器之精良、之智能。言而总之，此款新品的发布将引发行业的众多瞩目。分析测试百科网作为此次会议的支持媒体，为您全程跟踪报道。

发布会现场

赛多利斯实验室产品与服务部门全球销售负责人Eirik Pettersen先生

赛多利斯实验室称重产品管理全球负责人Dirk Ahlbrecht先生

赛多利斯实验室称重产品专员陈思怡女士

　　十年前，赛多利斯推出了第一代Cubis®模块化天平。迄今为止，Cubis®依然是世界上唯一使用模块化设计理念的电子天平。它服务于称量要求苛刻的实验室，满足各类合规性要求。今天，Cubis® II沿袭了这一经典产品，开启数字化的崭新篇章。

　　Cubis® II有两款显示屏、七款防风罩和多种称重盘可供选择，在设计上更加符合操作习惯。并且首次运用了第三代超级单体传感器，更快更稳，称重模块数量升级到了45种，能更好的满足实验室对精度和量程的要求。模块化设计还体现在QAPP，现有60余种QAPP供大家选择。基于用户的需求和赛多利斯的研发，数量还会不断增加。

　　 基于这样的模块化设计组合，使用者可以根据自己的需要进行挑选和搭配，实现多达6000种可能的硬件配置，以优化工作流程。

　　Cubis® II平台是唯一一款拥有完全可定制硬件、软件和连接功能的实验室天平。它拥有现代化的用户界面，符合制药和GxP的合规性要求，其中包括数据处理、数据完整性和连接性等功能，在获得高准确度称量结果的同时实现无障碍通讯。

　　Cubis® II天平配有制药软件包，包含所有技术条件，以符合通用法规的规定。使用额外的程序控制和系统进行长期数据存储，以实现完全的合规性。

　　QAPP软件包集成有多达60个可选软件应用程序，具有持续软件开发功能，可为当下乃至未来的工作流程提供支持。例如：

　　QP1：制药软件包包含符合21 CFR Part 11和USP 39 General Chapter 41等药品相关技术法规要求的应用程序。制药包包含用户管理、数字签名、审计追踪、USP最小称样量控制等应用程序。

　　QP2：高级软件包包括各种复杂的称重应用程序。其中包括用于密度测定、百分比称重、计数、回称、残留物分析、灼烧残留分析、筛分、滤膜称量、检重、配方、平均等应用。

　　QP3：工具软件包包含复杂的计算、统计、输出和高级显示功能等程序

　　QP4：连接软件包包括用于数据交换的应用程序。

Cubis® II 新一代模块化高端实验室天平

　　发布会同期，赛多利斯还举办了主题为“新计量、新技术、新应用”的技术研讨会

中国计量科学研究院副研究员 钟瑞麟博士

　　中国计量科学研究院副研究员钟瑞麟博士带来题为“电子天平的计量检定与校准”的精彩报告。钟瑞麟博士表示随着人类科学的进步与发展，称量在贸易中扮演的角色逐渐重要起来，国际贸易需要统一的国际标准和统一的度量衡体系。OIML（国际法制计量组织）于1955年在巴黎成立，其目的是避免贸易技术壁垒。从最初的24个成员逐步发展到现在的57个成员国、62个通讯成员国。OIML致力发布、签署国际贸易组织（WTO）技术性贸易壁垒（TBT）国家标准协议，至今已发布适用于各种测量设备的143个国际建议和大量文件。我国电子天平检定规程同样正在不断更新，主要依据JJG1036-2008《电子天平》计量检定规程；JJF1326-2011《质量比较仪》校准规范等。同时，JJG99-2006《砝码》计量检定规程覆盖了E1、E2、F1、F2、M1、M2、M12、M23、M3等级砝码与专用砝码的检定。随后报告围绕电子天平示值误差测试的检定、校准，重复性测试，偏载测试、不确定度分量、检定与校准周期、地点等进行了详细介绍。

赛多利斯实验室称重产品管理全球负责人 Dirk Ahlbrecht

　　赛多利斯实验室称重产品管理全球负责人Dirk Ahlbrecht带来题为“称重技术的创新与发展趋势”的精彩报告。报告介绍赛多利斯于1990年发明了超级单体称重系统，发展至今，新品Cubis® II平台所搭载的称重系统已发展至第三代，可为用户提供更为稳定、更高性能的使用感受。Cubis® II具有更为出色的重复性，即使在被测样品重量极小的情况下，其称重性能依旧表现出色。除了硬件系统的升级，软件方面也做了很多突破，例如可模块化定制的QApp概念，完全符合ALCOA(+)原则的数据生成，既能进行本地用户管理也能符合LDAP协议的网络化用户管理。这些领先技术都令这款新产品能够满足最严格的法规要求，带给客户最值得信赖的测量结果数据。

资深GMP管理者与实践者 吴军

　　资深GMP管理者与实践者吴军带来题为“《药品数据管理规范》修订与展望”的精彩报告。报告围绕《药品数据管理规范》的修订进程进行了介绍。报告指出，记录是由一个或多个在活动中产生的数据构成的信息载体，用于重现、证实相关活动的执行结果与执行有效性。目前，数据管理存在来源繁多，数据形式差异大，影响数据外部因素复杂等诸多局限性。对此，吴军在报告中表示：数据管理需要根据数据的来源、形式、用途区别管理。数据管理的目的在于规范数据的采集、处理、存储、输出、检索、报告等活动，确保数据准确真实、原始一致、同步填写、清晰可溯、归属至人。随后，报告针对目前药品研发与生产企业突出的问题与影响展开分享。

赛多利斯实验室称重技术资深专家 孙小明

　　赛多利斯实验室称重技术资深专家孙小明带来题为“测量不确定度分析及测量管理”的精彩报告。孙小明指出，Cubis® II 相较Cubis®在存储审计追踪数据信息储存方面进行了全面提升，实现从原先的新数据覆盖老数据的方式（且备份数据为.txt和.xml文件）向自动定时备份（数据管理系统，备份格式为PDF文件，且进行MD5 Checksum验证）的功能升级。Cubis® II的诸多功能优化是建立在不断满足用户需求基础之上所研发完成的。同时该产品的模块化设计可有效协助实验室合理投入，制定更为经济、高效、准确的实验方案，从而高质量的完成工作目标。在随后的报告当中，孙小明先生围绕如何进行实验室天平数据不确定度评价等事项进行了经验分享。