发布时间:2025-04-08 15:43 原文链接: 2024年中标盘点┃分子互作仪的“三驾马车”

  分子互作技术(molecular Interaction Analysis)是利用物理、化学、光学等检测手段,从动力学、亲和力及热稳定性角度,对肉眼无法捕捉的细微变化进行表征,主要包括平衡解离常数(Kd)、亲和力(Affinity)、结合常数(Km)、结合的配比、结合位点、作用方式、自由能变等技术参数,其中结合常数是表征相互作用强弱最重要的参数之一。

引言

  分子互作技术可用于揭示生理或病理问题,或药厂确定药效、给药时间。司美格鲁肽代表的GLP-1类药物在体内作用效果的判断技术手段(设备)就是分子互作技术(仪)。

  分子互作典型应用包括:抗体-抗原结合、蛋白-小分子相互作用、核酸结合等研究。当前分子互作的主流技术包括表面等离子共振(SPR)、生物膜干涉(BLI)、微量热泳动技术(MST)等,不同技术因原理差异,适应不同应用场景,形成技术互补。

   在本文中,分析测试百科网对2024年分子互作仪招投标情况进行了统计分析,为大家充分了解国内外分子互作仪生产厂家的综合实力、热门品牌型号及市场分布提供了数据支持,也为大家入手分子互作仪提供参考。

群雄逐鹿,2024年分子互作的招投标

  2023年上半年,笔者专门详细介绍过分子互作的江湖故事:分子互作江湖(上):门派林立 市场火爆分子互作江湖(下):主要玩家和新产品。在“分子互作江湖(上)”中,笔者整理分析了2021年1月~2023年4月,两年多时间里分子互作分析仪中标信息。而在分析测试百科网发布的另一篇文章:中标市场洞察:热门分子互作仪选购榜单出炉,这几种型号受追捧,统计了2023年5月~2024年4月一年时间内分子互作仪中标情况。去年,笔者曾写过一篇文章:分子互作仪“黑神话”┃2024年1-8月招投标及新品,本文则是对2024年全年分子互作仪招标情况进行统计分析。

  在本文中,分析测试百科以“分子互作(分析)仪”、 “分子相互作用分析仪”、“分子相互作用系统”、“表面等离子共振仪(系统)”、“等温滴定微量热仪”、“生物膜干涉仪”、“微量热泳动仪”、“差示扫描量热仪”等仪器类型作为关键词,对中国政府采购网、千里马等招标网站公布的信息、并结合招标单位的官网发布,进行了第一次统计。

  事实上,分子互作仪并不局限于以上名称,一些采购单位对分子互作有着多样化需求,为避免查重,所以在购买时还可能用“信号转导蛋白磷酸化分析系统”、“多功能分子检测仪”、“生化分离分析仪器”、“蛋白质互作分析仪”等名称,这就给我们的统计工作带来诸多困难。为提高统计的准确性,笔者在进一步的统计中,又以“Biacore”、“Octet”、“Monolith”、“PEAQ-ITC”、“GatorPrime”、“NanoITC”、“极瞳”和“WeSPR”等为关键词,进行第二次搜索。统计结果显示,2024年分子互作仪招标数量为123台,总金额为2.7亿元,主要集中在高校、科研院所和医院,受大规模仪器设备更新的影响,2024年年底高校采购分子互作仪的占比增加。药企及一些从事生命科学研究的公司,其采购一般不会通过招标形式,因此并不统计在内。

  一般来说,对于分子互作仪这样价格高达上百万甚至几百万的仪器来说,每年中标金额占市场销售总额不足10%,所以笔者预估2024年我国分子互作仪的采购量大约为26~28亿元人民币。

分子互作仪招投标的行业分布

  分子互作仪的应用集中在制药、高校、科研院所、医院等行业。根据2024年招投标数量,购买的绝对主力是高校,占比高达65.0%,其次是科研院所,占比22.5%。而高校和科研院所的应用,主要集中于药物研究、基因治疗/免疫治疗、生物化学和分子生物学、病毒学、小分子分析、信号转导研究、种质资源、遗传育种、动力学等学科方向。

  受大规模仪器设备更新的影响,今年分子互作仪的招投标量有所提升,这也从侧面反映了分子互作仪应用上的巨大潜力及其对生命科学研究的重要作用。

图1 2024年招标行业占比情况

分子互作仪的“三驾马车”及主要品牌型号

   2024年,我国分子互作仪招标总计为123台,其中赛多利斯(Sartorius)、思拓凡(Cytiva)和诺坦普(NanoTemper)三家企业的中标数量分别为32台、31台和22台,总数为85台,占中标数量总和的69.1%,如果再加上马尔文(Malvern)的17台,那么这四家品牌占据了我国分子互作仪招标总量的82.9%;需要提及的是,2024年Sartorius和Cytiva中标数量之和占全年招标数量的半数以上,可以说这两家公司占据了分子互作仪招标市场的半壁江山。

图2 2024年各品牌中标台数占比

  不同品牌的详细占比情况见图2,除了以上提及的四个品牌外,中标的品牌还包括小鳄(Gator)、量准(Xlement)、沃特世(Waters)和极瞳(Polariton)等。

  2024年分子互作仪中标总金额2.7亿元,涉及8个品牌,21种型号。在本文中,笔者第一次统计到沃特世(Waters)的Nano ITC、小鳄(Gator Bio)的GatorPrime、量准的WeSPR HT96及极瞳的S-LITE。因为中标公司绝大多是由代理公司去投标,所以中标金额只能反映品牌本身的情况,不能因此推论出厂商这部分的销售额,而且招投标只是一个公司很小的业务版块,更多的销售额是通过非招标渠道获得。

图3 2024年不同品牌中标金额占比

  由图3可知,统计期内,分子互作仪中标金额的前三甲中,思拓凡Cytiva以99,572,182元中标金额位居第一,赛多利斯Sartorius以71,730,838元排名第二,诺坦普NanoTemper排名第三,马尔文Malvern第四。2024年,虽然Cytiva中标台数比赛多利斯少1台,但总金额位居第一,这是因为Cytiva的Biacore 8K/8K+以高灵敏度、高通量、多组道、2小时完成384个样品检测等突出技术优势,中标价格达449~599万人民币,这可以说是分子互作仪的价格天花板。即使如此高昂的价格,在过去的2024年,Biacore 8K/8K+依然8次中标(这部分总金额达三四千万元人民币),由北京协和医学院、中国医学科学院北京协和医院、西湖大学、中国药科大学、中国科学院基础医学与肿瘤研究所(筹)、天津医科大学、深圳医学科学院等著名高校或科研院所采购。

图4 2024年全年不同厂商中标金额(单位:元)

  由表1可知,几种型号因其卓越的性能而受到追捧,包括Octet R8、Biacore 8K/K+、Monolith、Octet R2、MicroCal PEAQ-ITC、Biacore 1K及GatorPrime等,Biacore 8K、Octet R8等一些新品在招投标市场开始凸显优势,国内品牌也因为性价比高开始展露头角;而在前几次统计中的“爆款”,开始呈走弱趋势。正所谓:“江湖代有新品出,各领风骚七八年”。

  招标的地域分布,也是我们关心的一个问题。为此,分析测试百科网做了一个统计分析,如图5所示,招标情况与该地区相关产业或科研集中程度有一定的关系,但也受到前期布局情况的影响,如果前期布局比较完整,后期购买量就会减少,这就是为什么北京、上海这样高校云集、科研力量雄厚的城市,招标数量没有位列前三甲的原因。

图5 2024年各省分子互作仪招投标数量分布统计

技术纷呈的分子互作仪

  市场上流行的分子互作仪,基于不同的技术基础,可谓门派林立、亮点纷呈,不同品牌各有特色,可满足科研和应用领域对分子互作研究的多样化需求。

  主要的技术类型及代表厂家(品牌)情况如下:

  (1)表面等离子共振技术(SPR),代表品牌为思拓凡(Cytiva),赛多利斯,英柏、极瞳,及由SPR衍生出的MetaSPR,代表品牌为量准(Xlement)。

  (2)生物膜干涉技术BLI,代表品牌为赛多利斯(Sartorius)、小鳄生物(Gator Bio);

  (3)微量热泳动技术MST,代表品牌为诺坦普(NanoTemper);

  (4)光谱位移技术,代表厂家品牌为诺坦普(NanoTemper);

  (5)光栅耦合干涉技术GCI,代表品牌为马尔文(Malvern);

  (6)等温滴定量热分析ITC,代表品牌为马尔文(Malvern)、沃特世(Waters)。

  分子互作起源于表面等离子共振技术SPR,SPR是一种实时的无标记技术,已经发展成为分子互作检测的“金标准”,是目前大部分分子互作生产厂家的技术选择。早在1990年,Biacore AB公司(现隶属Cytiva)开发了首台商品化SPR仪器Biacore。

  被赛多利斯收购的Fortebio ,基于生物层干涉技术(BLI)开发了分子互作系统Octet。Octet系列产品因其无流路、高通量、灵敏等特点,现已成为小分子检测的中坚力量。有报道称,山东大学使用Octet检测了分子量仅为91Da的氨基氧乙酸,该项研究工作已发表高水平的学术论文。需要强调的一点:2020年底,BLI技术被正式收录于《美国2021版药典》1108章,表明 BLI 技术将作为药物检测标准规范,延展至更多的应用场景。事实上,赛多利期也拥有基于SPR技术的Octet SF3。笔者获悉赛多利斯近日将要推出一款新品,检测更加灵敏与高效。相信大家都会对新品充满期待和好奇。

  分子互作技术得到广泛推广使用后,人们发现通过测定的主要参数就可以推断分子相互作用的情况,因此又出现了有标记的MST和光谱位移技术,而且在速度和使用简便性上更有特点,这也使得NanoTemper异军突起,迅速摘得分子互作市场上的第三甲。

  接下来,让我们再谈谈分子互作仪的国产品牌:Gator Bio的创始人谭洪早期创立了fortebio公司并主导了BLI技术的产业化,容易被市场认可;而量准的MetaSPR技术是在SPR技术上进行了改进,具有极致性价比。极瞳开发了系列高通量分子互作仪,有望打破国外品牌的垄断。

  分子互作包括众多技术,而用户的心态非常开放,可以接纳多种技术,但更倾向于接受差异化定位、特色突出的企业。

国货当自强,备受资本青睐的国内品牌

  根据本文统计,2024年思拓凡、诺坦普、赛多利斯和马尔文四家国外品牌中标数量几乎占我国分子互作仪招标总量的八成,可以说,中国分子互作仪的市场依旧被国外品牌主导。我们期待国内品牌的雄起之日。

  值得欣慰的是,近些年,一批国内品牌加入分子互作的初始赛道,展现出中国制造的实力,他们是:小鳄(Gator Bio)、英柏(Inter-Bio)、量准(Xlement)、极瞳(Polariton)。分子互作仪在国内市场广阔的应用前景,使其受到资本的青睐。这里,以这四家厂商为代表,笔者对总结了部分资本投入情况(见表2)。

  分子互作仪价格昂贵,基本都在100-500 万元之间,后期维护成本高,让大量需要测量分子间相互作用的中小型药企、高校、科研院所等面临购买门槛高与应用成本高的难题。而以小鳄、量准、英柏和极瞳为代表的国产品牌兴起,为分子互作仪的普及提供了解决方案。

  这些国产品牌,各有技术特点,而且针对分子互作仪市场的现状,提出了对应的开拓市场策略:量准产品覆盖SPR检测平台,主打药物筛选和生命科学应用;直接把价格降低到原来的1/10,这种层面的攻击将扩大潜在市场到更大的场景,是否得到市场认可还需时间检验。英柏生物,国内SPR(表面等离子共振)技术领先企业,产品对标Biacore,已进入药企和科研机构供应链。小鳄生物专注于低成本、小型化分子互作仪,目标市场为中小型实验室。极瞳生物开发了高速、高灵敏度的SPR分子互作系统。


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