2022年8月12日,由上海万怡医学主办的“第八届全球精准医疗峰会”暨“第四届肿瘤免疫治疗领袖峰会”在上海建工浦江皇冠假日酒店举办。本届会议围绕主题“共话科研成果转化,助力产业创新发展”,邀请了百余位业内专家讲师及领航企业,聚焦于mNGS、质谱、单细胞测序、POCT、免疫疗法等热门领域,吸引了超1000位业内同人积极参与。分析测试百科网作为本次会议的支持媒体进行跟踪报道。


第八届全球精准医疗峰会暨第四届肿瘤免疫治疗领袖峰会现场

  第八届全球精准医疗峰会的大会论坛主题是“体外诊断行业发展现状与未来”,由上海市徐汇区中心医院/复旦大学附属徐汇医院中心实验室李水军主任主持并作报告,还邀请了上海市临床检验中心质控品研发室副主任兼分子室业务主管王雪亮、复旦大学附属华东医院检验科/输血科/规培基地赵虎主任,上海交通大学附属第一人民医院临床药学科范国荣主任分别带来精彩的演讲报告。

上海市临床检验中心质控品研发室副主任兼分子室业务主管 王雪亮

报告题目:新冠病毒核酸检测Ct值及其应用常见问题

  王雪亮介绍了新冠病毒核酸检测的常用方法以及使用实时荧光RT-PCR法进行核酸检测的结果判读以及Ct值的临床意义和影响因素。

  影响Ct值的相关因素包括标本因素和检测因素,其中检测因素涉及检测样本量、基因靶标、PCR引物/探针设计、核酸提取效率、基因靶标扩增效率等。王雪亮重点结合具体案例为参会人员详细地介绍了解除隔离管理/出院标准、不同界限Ct值如何处理,以及涉及Ct值的质控品、内标和结果判读,导致假阴性的多种因素等。

  在新冠疫情发生初期,研发部做了大量的临床阳性样本,检测样本阳性的Ct值基本都在36之前,就把36作为了临床样本阴阳性的判断值,研发部在中检所进行注册检实验时,用不同浓度水平的质控进行检测限能力的验证,用提取效率相对高一些的凯杰提取试剂提取50copies/ml的质控品时,在基本都能检出的情况下Ct值在35左右,考虑到不同提取试剂的提取效率、不同操作人员、不同检验系统等实际情况的差异,保守起见把检测限提高到300copies/ml,对应的Ct值在31左右,定下了检测限能力为300 copies/ml的检测限。

复旦大学附属华东医院检验科/输血科/规培基地 赵虎主任

报告题目:检验新技术助力老年感染性疾病精准诊疗

  老年人的原发性基础病多且复杂,免疫功能下降可能引起全身/局部免疫功能问题或局部免疫屏障破坏。而老年人一旦生病也可能出现临床表现不典型的状况,易发生漏诊、误诊。感染性疾病诊断一般通过临床表现、一般检测、镜检/分离培养,传统微生物检验方法面临耗时长、阳性检出率低、假阳性率高、鉴定准确率低、疑难菌株鉴定不出等难题。

  快速诊断是微生物检测最有前景的领域,赵虎主任分享了基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱、分子生物学技术(HMGS/POCT/NGS)胶体金免疫层系技术等快速诊断技术在临床上的应用及优势特点。其中,MALDI-TOF MS在感染性疾病的检测方面可应用于鉴定常见细菌/酵母菌,细菌耐药性,临床样本的直接检测和细菌分型应用。MALDI-TOF MS具有菌种库更完善鉴定谱更广、更准确,可直接鉴定无菌体液样本中的细菌,能同步鉴定多种细菌的混合感染,同步进行细菌耐药性/酶分析等特点,发展前景远大。

上海市徐汇区中心医院/复旦大学附属徐汇医院中心实验室 李水军主任

报告题目:赋能精准,未来可期——临床质谱发展现状与展望

  李水军主任从临床质谱发展现状,临床质谱发展面临的问题与挑战,临床质谱发展趋势及建议这3个方面展开阐述。

  质谱具有特异性好、简便、成本效益高、灵活性高、灵敏度高、多通道检测能力、接近参考方法等优势,可以有效地解决问题。质谱技术大范围进入检验医学领域,已成为医疗结构检验能力的重要标志。质谱技术在临床检验中主要可以应用于激素检测、维生素检测、TDM药物监测、生物标志物检测等。

  目前,质谱产业化发展迅速,以液质联用仪为例,境内已有个30注册证号,进口11个注册证号,主要以三重四极杆和飞行时间质谱为主;已有82个相关液质试剂盒注册证号,国产为主。质谱在临床的应用领域也在不断拓展,从临床化学、微生物学到病理学。

上海交通大学附属第一人民医院临床药学科 范国荣主任

报告题目:个体化治疗药物检测的临床价值

   医疗机构开展个体化药物治疗监测的意义重大。TDM临床应用指征包涵治疗窗窄的药物、非线性药代动力学药物、特殊患者人群、药物浓度个体差异大、怀疑疗效或出现ADR、怀疑药物中毒等。

  范国荣主任介绍了上海交通大学附属第一人民医院个体化精准治疗药物监测的平台构建,包括专科临床药师人才队伍建设,全天候服务临床的工作模式,临床个体化治疗中精准药理学模式构建。针对每个检测药物均制定相应的SOP,并每年参加上海市临检中心阻止的室间质评,保证实验室检测结果的准确。范国荣主任还分享了通过开展个体化药物治疗检测服务的典型案例,包括抗感染药物、抗肿瘤药物、移植类药物、精神类药物和毒药物检测等。

  以下是部分参展厂商:

赛默飞

华大智造

沃特世

安捷伦科技

禾信质谱

碧迪医疗

厚泽生物

墨卓生物

镁伽科技

英国朗道实验诊断

玄刃科技

析维医疗

欧易生物

奥盛仪器

科诺美

达普生物

瑞莱普医疗

真迈生物

吉凯基因

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