研究显示艾普奈珠单抗治疗亚洲慢性偏头痛人群有效

　　近日，第11届欧洲神经病学学会大会发布了SUNRISE研究结果显示，与安慰剂相比，艾普奈珠单抗在降低偏头痛发作频率、减少重度疼痛发作比例及减轻疾病负担方面均展现出显著优势。

　　SUNRISE研究牵头研究者、巴塞罗那瓦尔德西布伦大学医院神经科主任Patricia Pozo-Rosich博士指出：“SUNRISE研究在推动偏头痛特异性预防治疗全球可及性的使命中迈出了重要一步，这将确保严重偏头痛患者获得他们所需的治疗。”

　　在SUNRISE 研究中，艾普奈珠单抗治疗组的患者每月偏头痛天数（MMDs）显著减少。数据显示，在第1-12 周期间，300 mg 剂量组的MMDs 减少了7.5 天，100 mg 剂量组减少了7.2 天，而安慰剂组仅减少4.8 天。结果显示，艾普奈珠单抗治疗组患者（300mg或100mg）在前4周内MMDs下降≥75%的患者比例，是安慰剂组的4倍。

　　在同一项研究中，艾普奈珠单抗还表现出快速起效的预防性治疗效果：在给药后的第1天，艾普奈珠单抗治疗组中无偏头痛发作的患者比例即显著高于安慰剂组。这种临床疗效也反映在患者报告结局中，患者报告的临床改善在艾普奈珠单抗治疗组中显著优于安慰剂组。

　　灵北公司执行副总裁兼研发负责人Johan Luthman 表示：“来自SUNRISE的研究数据与此前在多种族人群中的研究结果一致，这将为艾普奈珠单抗在亚洲重度偏头痛患者中的可及性拓展起到关键作用。”

　　据悉，基于SUNRISE临床研究的结果，灵北公司已启动与相关监管机构的注册申报磋商，旨在使艾普奈珠单抗能够惠及亚洲地区的偏头痛患者。