性状
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显白色至微黄色
鉴别
取本品细粉适量(约相当于小诺霉素25mg),加水5ml溶解,滤过,取滤液,照硫酸小诺霉素项下的鉴别试验显相同的结果。
检查
小诺霉素组分照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加水振摇使硫酸小诺霉素溶解并定量稀释制成每1ml中约含小诺霉素0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。标准品溶液(1)、标准品溶液(2)、标准品溶液(3)、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见硫酸小诺霉素小诺霉素组分项下限度用线性回归方程计算供试品中C20H4N5O7的含量,按标示量计算,含C2HNO2的量应不少于81.0%。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
含量测定
取本品5片,研细,加灭菌水振摇使硫酸诺霉素溶解并定量稀释制成每1m中约含1000单位的溶液,照硫酸小诺霉素项下的方法测定,即得
类别
同硫酸小诺霉素。
规格
40mg(4万单位)
贮藏
密封,在凉暗处保存