国家食品药品监督管理局认可福建省药品检验所一次性使用输液器等医疗器械产品和项目检测资格
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)规定,2010年6月8~9日,国家食品药品监督管理局组织专家组对福建省药品检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该所一次性使用输液器等71个医疗器械产品和项目检测资格。有效期5年。
落实《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》,指导药品监督管理部门规范开展医疗器械临床试验监督检查工作,国家药监局组织修订《关于印发医疗器械临床......
第七届中国国际进口博览会倒计时150天之际,第二批参展商名单正式公布。此次公布的第二批参展商名单中包括153家近期签约、参展面积较大的参展企业和机构。目前签约展商数量超过1000家,展览面积已达32.......
第七届进博会迎来倒计时150天,筹备工作取得积极进展。截至6月6日,企业商业展已有来自70多个国家和地区的1000多家企业签约,展览面积已达32.5万平方米,包括近260家世界500强和行业龙头企业。......
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下3家企业共4个产品的医疗器械注册证:一、沧州康华医疗器械有限公司的2个产品:脑动脉瘤夹,注册证编号:国械注准20163131......
2024年5月29日,备受瞩目的第二十一届中国国际科学仪器及实验室装备展览会(CISILE2024)在中国国际展览中心(顺义馆)隆重拉开帷幕。此次盛会吸引了众多领域的杰出代表,包括院士、政府领导、行业......
近来,我国医疗器械产业持续快速发展,市场规模已突破万亿元大关。高端医疗装备初步呈现全面创新突破势头,已形成5个国家级先进制造业产业集群,产业供给能力持续提升。可以预见,在政策、资本、人才等多重利好因素......
为加强医疗器械分类管理,进一步规范医疗器械产品分类界定工作,优化工作程序,根据《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(以下统称《办......
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《国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2023年第22号)明确,自2024年6月1日起,对103个第二类医疗器械实施唯一标识管理。日前,山东省药品监督管理......