福建药品检验所医疗器械产品和项目检测资格获认可
国家食品药品监督管理局认可福建省药品检验所一次性使用输液器等医疗器械产品和项目检测资格 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）规定，2010年6月8～9日，国家食品药品监督管理局组织专家组对福建省药品检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该所一次性使用输液器等71个医疗器械产品和项目检测资格。有效期5年。 ......阅读全文
药监局认可6家医疗器械检测单位检测资格
国家食品药品监督管理局认可西藏自治区食品药品检验所等3家医疗器械产品检测单位检测资格 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)规定，近期,国家食品药品监督管理局组织专家组对西藏自治区食品药品检验所等3家医疗器械产品检
国家药监局认可山西医疗器械检测中心检测资格
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）规定，2010年1月6～8日，国家食品药品监督管理局组织专家组对山西省医疗器械检测中心医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心对一次性使用输液器等141个医疗器械产品
福建药品检验所医疗器械产品和项目检测资格获认可
国家食品药品监督管理局认可福建省药品检验所一次性使用输液器等医疗器械产品和项目检测资格 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）规定，2010年6月8～9日，国家食品药品监督管理局组织专家组对福建省药品检验所的医疗器械
国家药监局认可5家医疗器械检测机构资格
国家食品药品监督管理局认可5家检测机构医疗器械产品和项目检测资格 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)规定，近期，国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心等5家检测机构的医疗器械检测能力进
药监局认可四川医疗器械检验中心的检测资格
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2010年1月16～17日，国家食品药品监督管理局组织专家组对四川医疗器械生物材料和制品检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心根管充填器等40个医
国家药监局认可四川省医疗器械检测中心检测资格
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2010年1月30日至2月1日，国家食品药品监督管理局组织专家组对四川医疗器械检测中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心一次性使用无菌注射器等146个
国家药监局认可2家医疗器械检测机构产品和项目检测资格
国家食品药品监督管理局认可吉林省电子信息产品监督检验研究院等2家医疗器械检测机构产品和项目检测资格 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）规定，国家食品药品监督管理局组织专家组对吉林省电子信息产品监督检验研究院和云南省医疗器
北大医疗器械质量监督检验中心等4家检测单位获认可
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）规定，近期，国家食品药品监督管理局组织专家组对北大医疗器械质量监督检验中心、北京医疗器械质量监督检验中心、广西壮族自治区医疗器械检测中心和杭州医疗器械质量监督检验中心的医疗器械
国家食药监管局认可天津医疗器械质监中心检测资格
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定，国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心等4家检测单位的医疗器械检测能力进行了现场评审，经审查，认可4家检测单位医疗器械产
输液器相关科普知识
输液器是一种常见的医疗耗材，经过无菌处理，建立静脉与药液之间通道，用于静脉输液。一般由静脉针或注射针、针头护帽、输液软管、药液过滤器、流速调节器、滴壶、瓶塞穿刺器、空气过滤器等八个部分连接组成，部分输液器还有注射件、加药口等。 背景：然而，经过多年的临床运用发现，一次性普通输液器在使用中也暴露出一些
输液器相关科普知识
输液器是一种常见的医疗耗材，经过无菌处理，建立静脉与药液之间通道，用于静脉输液。一般由静脉针或注射针、针头护帽、输液软管、药液过滤器、流速调节器、滴壶、瓶塞穿刺器、空气过滤器等八个部分连接组成，部分输液器还有注射件、加药口等。 背景：然而，经过多年的临床运用发现，一次性普通输液器在使用中也暴露出一些
三鑫医疗子公司获批肠道水疗机医疗器械注册资格
三鑫医疗2月18日公告，全资子公司江西圣丹康医学科技有限公司于近日取得了江西省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为肠道水疗机，在医疗机构用于对结肠的清洗。
医疗器械检验机构提供虚假报告一律撤销资格
国家食品药品监管总局稽查局局长毛振宾今日在介绍新的《医疗器械监督管理条例》时表示，新条例对情节严重的违法行为除了罚款外，追加限制行业准入处罚。检验机构提供虚假报告的一律撤销机构资格、10年内不受理资格认定申请。对受到开除处分的直接责任人员，10年内不得从事医疗器械检验工作。
413家检测机构认可资格被注销
北京8月22日讯 记者今天从中国合格评定国家认可委员会获悉,该委坚持严格认可,截至2012年6月底,累计暂停了626家认证机构、实验室或检查机构的认可资格,累计撤销了327家认可资格,注销了413家认可资格。 2002年2月11日,国务院办公厅下发《关于加强认证认可工作的通知》,明确建立
输血器和输液器傻傻分不清
我们基层输血器打开包装，将一个插瓶针插入药液内，另一侧管排气管，而一般的基层用的输液器没有额外的侧管和主管一体。平时静脉输液都是一般的输液器，而手术病人会用到输血器，而输血器的排气管不可以忽视的。案例如下: 患者李某因子宫肌瘤住院，某日需手术，手术进行顺利，术后出手术室，刚工作半年的李护士
15家检测机构暂停/注销/撤销认可资格
据中国认可消息，今年8月下半月有15家检测机构暂停/注销/撤销认可资格。详情如下： 01[证书号]：L6943 [单位名称]：快乐蜂（中国）餐饮管理有限公司全球研发中心附属实验室 [结果]：注销认可 [原因]：自愿申请注销 [时间]：2018-08-22 [范围]：全部认可范围 [
输血后的输液器，能继续使用吗？
输血器滤网的孔眼比较大，能滤过纤维蛋白、血细胞通过；输液器滤网孔径很细，可以滤掉直径较小的微粒。虽然并没有一定要换输液器的规定，但我们可以看到输过血的输血器滤网上会有粘附的东西，为确保患者用药安全，输血器最好不用于输液。
解读－|－医疗器械电磁兼容检测标准
伴随越来越多的医用电子设备的开发和使用，如何解决医用电子设备的电磁兼容性问题，提高医用电子设备的可靠性和安全性，已经成为一个非常重要和迫切的研究课题。文章分析了电磁兼容问题的基本分类、电磁兼容现象的危害，以及医用电子设备的电磁兼容标准基本要求。 电磁兼容性（Electromagnetic Compa
精密过滤输液器认知度低－药典标准远落后国标
“中药注射剂不良反应高发的原因，一方面与联合用药有关系，另一方面也与中药注射剂本身微粒大小有关系。因此，我们在做产品推广时，向各级医院推广使用中药注射剂时选用精密过滤输液器，但由于国家标准没有跟上，市场并不认可。”浙江灵洋医疗器械有限公司总经理胡军飞在医疗器械质量万里行活动中告诉记者，目前相关协
国家药监局注销一家公司－3个医疗器械注册证书
国家药监局关于注销一次性使用静脉采血针等3个医疗器械注册证书的公告（2024年第62号） 按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销江西三鑫医疗科技股份有限公司以下3个产品的医疗器械注册证： 一次性使用静脉采血针，注册证编号：国械注准20173150839；一次性使
输液器的功能和注意事项是什么？
输液器是一种常见的医疗耗材，经过无菌处理，建立静脉与药液之间通道，用于静脉输液。一般由静脉针或注射针、针头护帽、输液软管、药液过滤器、流速调节器、滴壶、瓶塞穿刺器、空气过滤器等八个部分连接组成，部分输液器还有注射件、加药口等。 1．使用注意事项 （1）产品只能用于重力输液。 （2）产品失效
这类检验检测人员资格考试有新变化
近日，中国特种设备检验协会发文，对改进2021年特种设备检验检测人员资格考试相关工作进行了具体说明。 各相关机构与人员： 为了进一步加强特种设备检验检测人员资格考试工作的管理力度，切实维护考试公平、公正，提高考试各工作环节的质量与效能，优化考试资源配置，推动考试先进技术与手段的应用，现就2
20家检验检测机构暂停/注销/撤销认可资格
分析测试百科网讯 近日，中国合格评定国家认可委员会发布公告，20家检验检测机构暂停/注销/撤销认可资格，涉及医学、检验、检测等多方面，详情如下：医学实验室序号机构描述公布内容1[证书号]：MT0080[单位名称]：北京爱普益医学检验中心有限公司[结果]：撤销认可[原因]：超过暂停期限[时间]：202
经阁铝业检测中心获CNAS认可资格
经阁铝业科技股份有限公司是湖南经阁投资控股集团有限公司的子公司，坐落于省会长沙芙蓉区隆平高科技园，成立于2004年5月24日，注册资本人民币贰亿壹仟万元整，是一家专业生产、销售、安装新材料高档铝合金型材、不锈钢型材、五金材料、铝合金门窗等产品的民营高新技术企业。 经阁铝业科技股份有限公司检测中
一次性输液器排气管在整形科精细器械保护中的应用
手术器械是手术操作的基本工具，器械性能直接影响到手术操作乃至手术的成败。整形美容外科手术切口细小，血管神经结构复杂，较一般手术难度高，因此对手术器械的锐利、精细程度要求甚高。传统的器械使用方法仅是根据不同手术的需求将器械组合打包灭菌使用，这种方法使器械与器械之间在运输及使用过程中经常相互碰撞
药监局认可4家医疗器械检验中心
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心等4家检测单位的医疗器械检测能力进行了现场评审，经审查，认可4家
输液器泄露正负压测试仪的参数如何？
输液器泄露正负压测试仪适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等。 部分清单： 1.主机一台 2.打印纸1卷 3.质保一年 4.操作说明 5.仪器终身免费依国家标准规定升级服务 参数 负压输出范围：-10kPa~-
FDA未授权“第三方独立检测”资格
美国食品及药品管理局(FDA)第三方检测试行方案执行已有时日,在年内即将实施的《美国2009食品安全加强法案》(下称《方案》),也进一步完善了第三方检测实验室和实验室认证机构资质的规定。但迄今为止,不管是在中国、美国或是其他国家,FDA还没有授权或承认任何一家检测公司或机构具有“第三方独立检测”
烟台航标处检验检测中心获CNAS资格认证
近日，烟台航标处收到中国合格评定国家认可委员会(CNAS)为航标设备检验检测中心颁发的实验室认可证书，标志着烟台航标处航标设备检验检测工作能力建设取得崭新成果，得到了专业界高度肯定。 航标设备检验检测中心是我国航保系统内第一个专业化航标设备检测实验室，由交通运输部海事局于2011年投资建设。2
CFDA发布2015年第3期国家医疗器械质量公告
日前，国家食品药品监督管理总局发布2015年第3期（总第8期）国家医疗器械质量公告，公布了一次性使用输液器-带针、B型超声诊断设备（便携式）、超声彩色血流成像系统等65个品种990批（台）产品的质量监督抽验和跟踪抽验结果。具体公告内容为： 一、对下列跟踪抽验中不符合标准规定的医疗器械产品，企业