2023年6月27日,科兴制药(688136.SH)自愿披露关于获得人生长激素注射液药物临床试验批准通知书的公告。
近日,科兴生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的《药物临床试验批准通知书》,国家药监局批准同意公司开展“人生长激素注射液”的临床试验。
人生长激素注射液是诺和诺德公司重组人生长激素注射液(商品名:诺泽)的生物类似药,与天然人生长激素氨基酸序列相同,是目前生长激素缺乏症的主流疗法。
人生长激素注射液的研发推进,标志着公司在内分泌领域新产品研发上实现突破进展,将有助于进一步优化公司产品结构,丰富产品管线,提升公司整体研发能力,增强公司长期盈利能力。
本次人生长激素注射液的临床试验获得国家药监局的批准是新药研发的阶段性成果,药品从研制、临床试验报批到投产前的周期长、环节多,后续研究进程、研究结果及审批结果、上市等尚存在诸多不确定性。
2023年6月27日,科兴制药(688136.SH)自愿披露关于获得人生长激素注射液药物临床试验批准通知书的公告。近日,科兴生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国......
有投资者在投资者互动平台提问:请问公司与近期“暴雷”的北京科兴有什么关系?科兴制药(688136.SH)11月30日在投资者互动平台表示,公司目前的主营业务不包含疫苗生产销售,公司与北京科兴无关联关系......
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2月20日,科兴生物制药股份有限公司(下称“科兴制药”,688136)公告披露,其全资子公司深圳科兴药业有限公司(下称“深圳科兴”)于2022年2月18日与深圳安泰维生物医药有限公司(下称“安泰维”)......
韩国疾病管理厅当地时间9日对媒体表示,当天起将对在境外完成新冠疫苗全程接种的外国人实施接种史登记制度,以便其在韩接种加强针。此前韩国防疫部门对入境时未提交免隔离证明的外籍全程接种者的接种史不予认可。为......
目前我国已有多种不同技术路线的新冠疫苗附条件上市或紧急使用,最普及的是灭活疫苗,需要两剂次完成免疫。科兴此前曾披露,两针灭活疫苗接种后,再接种第三针灭活疫苗,抗体可在一周内迅速提升10倍,半个月达到2......
12日下午,台湾文化大学教授邱毅结束21天隔离,在福建厦门接种首剂科兴新冠病毒疫苗。此前,邱毅曾于6月21日在某社交平台透露,他启程赴厦门,需要隔离三周,三周后打疫苗,“我选择到大陆打疫苗,而且到自己......
6月29日早上,《柳叶刀-感染病学》在线发表了全球首个关于3-17岁人群接种新冠灭活疫苗的临床安全性和免疫原性数据。澎湃新闻(www.thepaper.cn)注意到,此次研究结果支持3-17岁儿童及青......