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这是预测和展望的季节。以下是我们的分析师正在关注的生命科学和医疗保健领域的一些趋势,以及他们预计在2024年可能会出现的情况:

代谢药物取代肿瘤领域成为新热点:诺和诺德的Wegovy®和伊莉莉的Mounjaro®成功上市代表了一项罕见的药理突破。据估计,仅在2019年,肥胖症在美国就造成了约1700亿美元的额外医疗费用,而且这是一个不断增长的全球健康威胁。未满足的需求规模,再加上这些治疗方法在心血管方面的强大临床证据,表明这个领域很快可能会成为制药行业最大的领域,而其他公司也会寻求分一杯羹。

生物制药在肿瘤学领域的创新势头并没有结束——相反,随着抗体药物联合物(ADCs)和双特异性抗体的问世,使化疗和其他载荷高度精确传递开始见效果。因此,ADCs在最近的交易中占据了重要地位,特别是辉瑞收购Seagen的430亿美元、艾伯维收购ImmunoGen的100亿美元和默克/MSD与大一散去的400亿美元共同开发协议。

生物技术融资长期困难:资本稀缺可能会持续存在,因为潜在投资者和合作伙伴继续谨慎,原因包括高利率以及担忧政府为控制医疗费用和全球地缘政治冲突等外部因素。对于寻求融资的生物技术公司来说,过去的12个月一直都很艰难——NASDAQ生物技术指数年度下跌7.3%,而同期NASDAQ综合指数上涨29%。

资本干旱是周期性的,尽管美国经济表现出抵抗重力的力量,但全球经济仍然脆弱,高利率、战争和其他因素让投资者感到不安。此外,政府在市场准入方面正在行使新的监管权力。拜登政府实施了其通货膨胀削减法案,并威胁要使用“行军权”通过没收专利来降低药品价格,而制药公司则在担心欧洲委员会即将出台的立法。

因此,投资者在为生物技术公司提供资金时更加谨慎。风险投资、债务融资和跟投融资仍然温和,对首次公开募股的兴趣已经大幅下降。

这一情况的一个影响是,生物技术公司将不得不在争取与制药公司的合作方面变得更加狡猾。制药公司越来越多地在谈判桌上提出超越临床问题的问题,涉及商业领域——你的监管策略是什么?你的产品在市场准入方面是什么样的?在过去,生物技术公司可以满足于在2期出售资产,不需要回答可寻址市场和监管障碍的问题。这些日子已经过去,未来也会是如此。

好消息是,制药公司比以往任何时候都更需要生物技术合作伙伴——许多大型制药公司的产品组合都被通过外部渠道获得的分子所主导,随着专利到期时间的临近,这些公司迫切需要通过收购ADCs和基因编辑等平台技术来补充其管线。但对于生物技术公司来说,向制药公司销售可能不再那么容易。

AI和机器学习变得平淡无奇:自去年春天ChatGPT首次亮相以来,企业界一直在评估这些技术对他们的业务可能产生的影响,或者它们是否只是一时的潮流。那么接下来呢?

嗯,不要期望有任何“大爆炸”时刻。相反,我们将看到这些技术变得无处不在和平淡无奇,成为一种必不可少的工具——在生命科学和其他各个领域都是如此。已经有利用AI和机器学习发现的药物正在进行临床试验,而AI/ML在其他功能上的使用,包括诊断和成像、临床试验设计和启动策略,很快将成为新的标准。我们将继续看到围绕AI/ML使用的法规的演变,公司需要紧跟这个快速变化的法规环境。

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