第三代新药何时惠及中国患者

　　世界卫生组织今年2月发布的《全球癌症报告2014》显示，2012年全球癌症患者和死亡病例都在增加，新增癌症病例有近一半出现在亚洲，中国新增癌症病例高居首位，肺癌仍是最普遍和最致命的癌症，每年新发病大概在60万人左右。女性、40岁以下年轻人群的发病呈现出比较明显的上升趋势。最主要的致病诱因包括吸烟及被动吸烟、环境污染、生活压力加大、精神紧张等。

　　肺癌的治疗早期可以通过手术治疗，局部晚期可以运用手术、放疗和化疗等多学科联合治疗，但是大部分肺癌患者确诊时已是晚期，有数据显示，70%以上的初诊肺癌患者已经失去手术机会，50%已经是有血液转移的晚期，20%是局部晚期。针对晚期患者，传统的标准治疗是化疗。但化疗无选择性，在杀伤肿瘤细胞同时对正常脏器组织，如骨髓、心脏、肝脏等可能有损害，导致不同程度的副反应。且化疗中位生存期仅为10-12个月。幸运的是对晚期非小细胞肺癌目前已经有了一些新的治疗手段，比如已经取得非常明确疗效的靶向治疗，以及在未来5-10年内可能会发挥重要作用的生物免疫治疗。

　　随着靶向药物的问世，改变了对于晚期非小细胞肺癌的治疗模式。之所以叫作“靶向治疗”，就是因为其只消灭肿瘤细胞，对正常组织细胞的损害很小，能显著减少患者的不良反应，提高患者的生活质量。已证实通过基因检测为EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者在应用靶向药物治疗后，能够有效延长无进展生存期，改善缓解率，且靶向药物与化疗交替应用者，治疗中位生存期可达3年左右。

　　但是在第一代EGFR靶向治疗有效的患者中，一半的患者在10个月左右会产生耐药现象，这意味着疾病进展。研究发现50%以上的EGFR突变患者的耐药与T790M这一基因突变有关。耐药发生后，绝大多数患者只能通过传统的化疗方式、或化疗联合靶向药物进行治疗，但反应率及无疾病生存期十分有限，造成家庭和社会的巨大压力。目前针对T790M突变的第三代靶向试验药物I期临床试验效果显著，90%以上临床获益。对患者无疑是一个福音。

　　国内临床肺癌学界在为迎接第三代靶向药物的到来积极努力，比如促使与国际同步进行临床研究，建立完善的耐药监测体系等。中国患者使用第一代靶向药物只比美国晚了1-2年，我们期待具有特异性抵抗耐药作用的第三代药物也能尽早让中国患者受益。