避光操作，临用新制。取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1 mL中约含1.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1 mL中含7.5μg的溶液，作为对照溶液；另取E-异构体对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1 mL中约含7.5μg的溶液，作为对照品溶液。照髙效液相色谱法（附录 V D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钠0.9g与N,N-二甲基辛胺4.8g，加水溶解并稀释成1000mL，用磷酸调节pH值至3.0）-乙腈（60：40）为流动相，检测波长为240nm。取对照溶液与对照品溶液等量混合溶液10μL，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使枸橼酸他莫昔芬色谱峰的峰高约为满量程的30%，理论板数按E-异构体峰计算不低于2000，E-异构体峰与主成分峰（Z-异构体）的分离度应大于3.0。再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各10μL，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液色谱图中异构体峰保留时间一致的峰，其峰面积不得大于对照品溶液主峰面积（0.5%）；如有其他杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.5%），其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0%）。
