简述抗雌激素的有关物质
避光操作，临用新制。取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1 mL中约含1.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1 mL中含7.5μg的溶液，作为对照溶液；另取E-异构体对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1 mL中约含7.5μg的溶液，作为对照品溶液。照髙效液相色谱法（附录 V D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钠0.9g与N,N-二甲基辛胺4.8g，加水溶解并稀释成1000mL，用磷酸调节pH值至3.0）-乙腈（60：40）为流动相，检测波长为240nm。取对照溶液与对照品溶液等量混合溶液10μL，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使枸橼酸他莫昔芬色谱峰的峰高约为满量程的30%，理论板数按E-异构体峰计算不低于2000，E-异构体峰与主成分峰（Z-异构体）的分离度应大于3.0。再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各10μL，分别注入液相......阅读全文
简述抗雌激素的有关物质
避光操作，临用新制。取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1 mL中约含1.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1 mL中含7.5μg的溶液，作为对照溶液；另取E-异构体对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1 mL中约含7.5μg的溶液，作为对照品
简述抗雌激素的物化性质
一、基本信息 中文名称：他莫昔芬 中文别名：(Z)-2-[4-(1,2-二苯基-1-丁烯)苯氧基]-N,N-二甲基乙胺 英文名称：tamoxifen CAS号：10540-29-1 分子式：C26H29NO 分子量：371.51500 精确质量：371.22500 PSA：12
简述利福平有关物质的检查
临用新制或存放于2～8℃条件下6小时内使用。取本品适量，精密称定，加少量乙腈（约10mg加1ml乙腈）溶解后，再用乙腈-水（1：1）定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密称取利福平对照品适量，加少量乙腈（约10mg加1ml乙腈）溶解后，再用乙腈-水（1：1）定量稀释制成每1
简述酮康唑有关物质的检查
取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1mL中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇定量稀释制成每1mL中含0.05mg的溶液，作为对照溶液；另取酮康唑对照品、盐酸洛哌丁胺对照品各5mg，置同一100mL量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法（
简述酚妥拉明有关物质的检查
取本品约10mg，置10mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μL，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶
简述氯胺酮的有关物质的检查
取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中含盐酸氯胺酮0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1mL，置200mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录V D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.0025mol/L庚烷磺酸钠（用5%醋酸调节pH值为6.
简述辛伐他汀的有关物质的检查
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 溶剂：乙腈-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至4.0）（60:40）。 供试品溶液：取本品适量，加溶剂溶解并稀释制成每1mL中约含0.8mg的溶液（3小时内测定）。 对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用溶剂定量稀释制
简述非洛地平有关物质的检查
1、甲醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加甲醇20ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，依法检查，在440nm的波长处测定吸光度，不得过0.10。 2、氯化物 取本品2.0g，加水50ml，煮沸，立即冷却，加水补充至50ml，滤过，取续滤液25ml，依法检查，与标准氯化钠溶液5.0ml
简述地塞米松的有关物质检查
1、有关物质 取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；另取倍他米松对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，精密量取1ml，置100ml量瓶中，精密加供试品溶液1ml，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量
简述氧氟沙星的有关物质检查
1、溶液的澄清度 取本品5份，各0.5g，分别用氢氧化钠试液10mL溶解后，溶液应澄清，如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓。 2、吸光度 取本品0.10g，精密称定，精密加氢氧化钠试液10mL溶解后，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在450nm的波长处
简述螺内酯的有关物质的介绍
本品为白色或类白色的细微结晶性粉末；有轻微硫醇臭。 本品在三氯甲烷中极易溶解，在苯或乙酸乙酯中易溶，在乙醇中溶解，在水中不溶。 1、熔点 本品的熔点（2010年版药典二部附录ⅥC）为203～209℃，熔融时同时分解。 2、比旋度 取本品，精密称定，加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1mL中
简述硫酸吗啡的有关物质的检查
1、酸度 发取本品0.20g，加水10mL溶解后，加甲基红指示液1滴，如显红色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.2mL，应变为黄色。 2、铵盐 取本品0.20g，加氢氧化钠试液5mL，加热1分钟，发生的蒸气不得使湿润的红色石蕊试纸即时变蓝。 其他生物碱 取本品的干燥品0.50g，
简述乙胺嘧啶的有关物质的检查
1、酸碱度 取本品0.30g ，加水15mL，煮沸后，放冷，滤过，滤液中加甲基红指示液2滴，不得显红色；再加盐酸滴定液（0.05mol/L）0.10mL，应显红色。 2、有关物质 照薄层色谱法（通则0502试验）。 溶剂：三氯甲烷-甲醇（9 :1） 供试品溶液：取本品适量，加溶剂溶解并
简述竹桃霉素有关物质的检查
有关物质取该品内容物适量，照竹桃霉素片项下的方法检查，应符合规定。水分取该品的内容物，照水分测定法（附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过5.0%。溶出度取该品，照溶出度测定法（附录ⅩC第二法），以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量
简述甲基多巴有关物质的检查
酸度 取本品l.O g ,加新沸过的冷水100ml溶解后，加甲基红指示液1滴，如显红色，加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.5ml,应显黄色。 氢化物 取本品0.25g,依法检査（通则0801),与标准气化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.028%)。 有关物质 取本品适量
简述麻黄碱有关物质的检查
取本品约50mg，置50mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1mL，置100mL量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录V D）试验，用十八烷基硅垸键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾6.8g，三乙胺5mL，磷酸4mL
简述氢化可的松的有关物质检查
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液：取泼尼松龙对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量
简述氨苯蝶啶有关物质的检查
一、有关物质 取本品20mg，加二甲基亚砜4mL使溶解，用甲醇稀释至25mL，作为供试品溶液；精密量取1mL，置200mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。另取本品20mg及茶碱20mg，加二甲基亚砜4mL使溶解，用甲醇稀释至25mL，作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法（附录VB
简述美西律有关物质的检查
1、pH值 应为4.5 ～6.5 。 2、二甲基酚 取有关物质项下制备的溶液，作为供试品溶液，照盐酸美西律项下 的方法，自“另取2,6-二甲基酚对照品”起，依法检查，应符合规定。 3、有关物质 取本品适量（相当于盐酸美西律0.1g），加16ml甲醇，混匀，蒸干，加甲醇制成每1ml 中含
简述奥卡西平有关物质的检查
1、酸碱度 取本品1.0g，加水20mL，搅拌15分钟，过滤，取续滤液10mL，加酚酞指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（0.01 mol/L）滴定，消耗氢氧化钠滴定液（0.01 mol/L）不得过0.7mL，再加甲基红指示液3滴，用盐酸滴定液（0.01mol/L）。奥卡西平滴定，消耗盐酸滴定液（0
简述呋塞米有关物质的检查
1、碱性溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g，加氢氧化钠试液5ml溶解后，加水5ml，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（2010年版药典二部附录ⅨB）比较，不得更浓；如显色，与黄色3号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。 2、氯化物 取本品2.0g，
简述氨基比林的有关物质的检查
氯化物 取本品0. 5g,加水15ml溶解后,加稀硝酸3ml与硝酸银试液1ml， 摇匀；如发生浑浊，与标准氯化钠溶液1ml制成的对照液比较，不得更浓（0.002%）。 安替比林与氨基安替比林 取本品0. 1g,加香草醛0. 1g与硫酸溶液（2→7）7ml，置水 浴中加热5分钟并时时振摇,如
简述氨力农的有关物质的检查
一、有关物质 取本品25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液2ml，超声处理使溶解，放冷，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.0
简述氨苄西林钠的有关物质的检查
1、碱度 取该品，加水制成每1mL中含0.1g的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为8.0 ～10.0。 2、溶液的澄清度与颜色 取该品5份，各0.6g，分别加水5mL溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄绿色5号标准比色液（附
简述间羟胺的有关物质的检查
取本品适量，加水溶解并稀释制成每1 mL中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用水定量稀释制成每1 mL中约含1μg的溶液，作为对照溶液。照高 效液相色谱法（附录V D）试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.03%己烷磺酸钠溶液（用40%磷酸调节pH值至3.0）-甲醇（80
简述氟嗪酸的有关物质的检查
取本品适量，精密称定，加0.1 mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1 mL中约含1.2mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取适量，用0.1 mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1 mL中含2.4 μg的溶液，作为对照溶液。另精密称取杂质A对照品约18mg，置100 mL量瓶中，加6 mol/L氨溶
简述拉米夫定的有关物质的检查
取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相稀释制成每1mL中约含0.5μg的溶液，作为对照溶液。精密称取水杨酸对照品适量，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中含0.5μg的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，
简述胰蛋白酶有关物质的检查
1、酸度 取本品，加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为5.0～7.0。 2、溶液的澄清度 取本品，加0.9%氯化钠溶液溶解并制成每1ml中含10mg的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录ⅨB），溶液应澄清。 3、糜蛋白酶-底物溶
简述丙酸交沙霉素的有关物质检查
照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。 系统适用性溶液：取丙酸交沙霉素标准品约5mg，加甲醇10mL和稀磷酸40µL使溶解，放置5
简述莫雷西嗪有关物质的检查
1、有关物质 取本品25mg，置25ml量瓶中，加0.02mol/L盐酸溶液－乙腈（58：42）混合溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用上述混合溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）试验。用十八烷基硅烷