发布时间:2024-06-14 17:43 原文链接: 简述磷酸奥司他韦胶囊的特殊人群药代动力学

  1、肾功能不全患者

  对不同程度的肾功能不全患者给予100mg 磷酸奥司他韦,每日2 次,服用5 天,结果显示活性代谢产物的曝露剂量与肾功能的降低程度呈反比。

  流感治疗:对肌酐清除率大于60ml/分钟的患者不必调整剂量。对肌酐清除率大于30ml/分钟但不大于60ml/分钟者,推荐使用剂量减少为每次30mg,每日两次,共5天。对肌酐清除率大于10ml/分钟但不大于30ml/分钟者,推荐使用剂量减少为每次30mg,每日一次,共5天。对于定期血液透析患者,如果在透析间期流感症状在48小时内加重,可在透析开始前给予30mg的起始剂量。为了维持治疗水平的血药浓度,应在每次透析结束后给予30mg剂量。对于腹膜透析患者,建议在透析开始前给予本品30mg,之后每天30mg,共5天进行治疗(见【用法用量】和【注意事项】)。尚未研究奥司他韦在不进行透析的晚期肾病(即肌酐清除率<10ml/分钟)患者中的药代动力学。因此,不能对这类患者的用药剂量提供建议。

  流感预防:对肌酐清除率大于60ml/分钟的患者不必调整剂量。对肌酐清除率大于30ml/分钟但不大于60ml/分钟者,推荐使用剂量减少为每次30mg,每日一次。对肌酐清除率大于10ml/分钟但不大于30ml/分钟者,推荐使用剂量减少为每次30mg,隔日一次。对于定期血液透析病人,如果在透析间期流感症状在48 小时内加重,可在透析开始前给予30mg 的起始剂量。为了维持治疗水平的血药浓度,应在每两次透析结束后给予30mg 剂量。对于腹膜透析患者,建议在透析开始前给予本品30mg,之后每天30mg,共7 天进行预防(见【用法用量】和【注意事项】)。尚未研究奥司他韦在不进行透析的终末期肾病(即肌酐清除率[10ml/分钟)患者中的药代动力学。因此,不能对这类患者的用药剂量提供建议。

  2、肝功能不全患者

  体外研究表明,肝功能不全患者并没有像预期那样表现出体内奥司他韦水平显著增高或其活性代谢产物水平显著降低(见【用法用量】)。

  3、老年人

  给予相同剂量的磷酸奥司他韦,老年人(年龄在65-78岁之间)的稳态活性代谢产物的机体利用度同青年人相比高25%~35%,而老年人和青年人的药物半衰期相似。考虑到机体的利用度和耐受性,老年人不必调整剂量(见【用法用量】)。

  4、儿童

  在5-16岁和3-12岁的儿童中进行了小样本单剂量奥司他韦的药代动力学研究,结果表明年轻患者对奥司他韦和其活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)的清除均较成人快,所以按体重计算,相同的剂量下儿童的利用度低。儿童2毫克/千克的剂量与成人75毫克胶囊(约1毫克/千克)剂量的利用度相当。12岁以上儿童的奥司他韦的药代动力学与成人相似。

  无肾功能衰竭儿童的药物代谢资料。

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