9月3日,法国制药商赛诺菲(Sanofi)已获得欧洲药品管理局批准,将使用纳米抗体治疗罕见的凝血疾病。
Caplacizumab市场用名为Cablivi,由比利时生物制药公司Ablynx研发,将用于治疗患有获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的成年人。而今年早些时候法国制药商赛诺菲以39亿欧元(约合308.5亿元人民币)收购该公司。
欧洲药品管理局(EMA)人类用药委员会(CHMP)已于6月份建议批准使用Caplacizumab,而美国食品药品监督管理局(FDA)已将该药物列为“快速通道”,预计将于2019年初批准使用该药物。
赛诺菲认为,目前在美国、欧盟和日本约有7,500名患者患有TTP,它希望今年晚些时候也可在德国发售Caplacizumab。
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