细胞培养基质量标准（粉）

细胞培养基质量标准（粉）

细胞培养基的**主要指标是使特定的细胞在指定的细胞生存环境中存活、发育生长和繁殖，基础培养基是提供这些条件的基本物质，不同的细胞可能还须添加不同的其它物质。 目前**内细胞培养基的商品没有统一的标准，即没有行业标准，也无部颁标准和**家标准。本企业为了使产品质量稳定可靠，在市场上有较强的竞争力，特编制产品标准。并经上海市质量技术监督部门批准，本企业产品标准代号 Q/TOSC-X-2003，X为本企业各种型号的培养基编号。十万级空气净化和严格消毒的生产环境， 先进适用的技术和生产工艺。

产品各分析项目、基本分析方法和引用指标参考下列标准：

1、中华人民共和**药典2000版相关标准文件；

2、GB60188化学试剂标准溶液制备方法；

3、GB602-88化学试剂杂质标准液制备方法；

4、GB619-77取样及验收规则；

5、GB191-5包装、储运、指示标志等标准文件。

本企业产品质量标准：

. 外观 类白色或桃红色粉粉末

. 澄明度 澄清透明

. 溶解度 无颗粒沉淀

. pH 值 不同型号培养基各不相同

. 水份含量 ≤3%

. 颗粒度 95%试样通过100目标准筛

. 电导率（比值） ≤7%

. 氨基酸总含量 不同型号培养基各不相同

. 细胞培养 合格

检验规则：

1、采样：以一个生产周期所生产的成品为一批采样料，进行随机采样。

2、成品验收规则：对每批产品均应检验全部指标，当全部指标合格后才能入库，作为商品出厂。每批产品检验中，若有一项指标不合格时，则判定该批产品为不合格品，不可入库、出厂。

标志、包装：

1、标志：生产厂名、厂址；产品名称、商标；产品型号和必要的说明；生产批号、净重、有效期限。

2、包装：本品装入经高压温法消毒的铝膜复合袋后，用封口机封口。该项操作须在净化室内完成。

运输：

本产品在运输过程中禁止与有毒有害的物品同运，同时须防湿、防晒。

储存：

本产品储存时须放置于2～8℃，干燥、避光处。

产品有效期：二年