缓解阿兹海默病（AD）精神症状，新药2期结果显著

　　近期，一项关于pimavanserin治疗阿兹海默病(AD)患者精神病症状的积极2期临床试验结果发表在3月份的《Lancet Neurology》杂志上。

　　美国约有800万人患有失智症，其中约550万人患有AD。研究表明，大约30%的失智症患者患有精神病，通常包括幻觉和妄想。失智症相关的精神病包括AD、路易氏体失智症、帕金森病失智症、血管性失智症和额颞叶失智症。疾病带来的后果与失智症患者精神病的严重程度或持续性有关，如重复入院、过早进入疗养院护理、失智症快速进展、发病率和死亡率增加。

　　Pimavanserin是一种选择性血清素反向激动剂（SSIA），能优先靶向5-HT2A受体，这些受体在失智症相关的精神病中发挥着重要作用。2016年，FDA批准Pimavanserin（NUPLAZID?）用于治疗与帕金森病有关的幻觉和妄想，是首个用于该适应症的药物。

　　此次发表的2期研究是一项双盲、安慰剂对照的单中心试验，共招募了181名AD患者，这些患者在发病后出现妄想、幻觉或两者兼有的症状。他们被分配接受12周的pimavanserin或安慰剂治疗，然后在给药后的第2、4、6、9和12周通过养老院版（NPI-NH）神经精神病量表来评估症状。主要终点为从基线到第6周时的NPI-NH变化，较低的分数意味着较少的症状。去年举行的阿兹海默病临床试验（CTAD）会议上公布的结果显示，在第6周时，治疗组的NPI-NH评分下降39.5%，明显高于安慰剂组的19.3%，达到了研究的主要终点。而且，没有观察到pimavanserin对患者的认知产生损害。

　　“2期临床研究显示，pimavanserin显著降低了阿兹海默病患者的精神病，并且没有对认知产生负面影响，”研究领导人、埃克塞特大学医学院（University of Exeter Medical School）副校长兼执行院长Clive Ballard博士说：“与当前抗精神病药物的已知副作用相比，pimavanserin具有良好的耐受性。由于没有获批的用于失智症相关精神病的治疗，这一领域还有重大未满足需求。该研究结果表明，pimavanserin可能成为这一未获满足老年群体的重要新治疗方案。”