含量测定
取本品约0.4g,精密称定,加乙醇25ml溶解,加麝香草酚蓝指示液5滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于21.78mg的C24H2N5O3。
近日,美国哈佛医学院布列根和妇女医院(BrighamandWomen’sHospital,HarvardMedicalSchool)的研究团队发现,血管紧张素II受体阻滞剂缬沙坦(valsartan)......
2月13日,百奥药业按新4类申报的缬沙坦氢氯噻嗪片(CYHS1800102)获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价,国家药监局已经安排发出药品批件。这是百奥药业继2月5日重磅首仿品种缬沙坦氨氯地平......
许多心力衰竭治疗药物可有效减少功能性二尖瓣反流。但是,临床上很多心力衰竭患者尽管接受了指南推荐的药物治疗,仍然有功能性二尖瓣反流。近期公布的PRIME试验结果显示,对于心力衰竭合并慢性功能性二尖瓣反流......
在经历了缬沙坦“毒素门”之后,美国食品和药物管理局(FDA)正在检测所有该类别药物内是否同样含有有毒物质。根据FDA局长ScottGottlieb和负责FDA药物评估和研究中心的JanetWoodco......
作为国内医药出口的“排头兵”,7月初,因生产的缬沙坦原料药被检测出含一种N-亚硝基二甲胺(NDMA)的致癌物质,浙江华海药业股份有限公司(以下简称“华海药业”)卷入了一场“毒素门”风波。目前,这一事件......
华海药业7月7日公布了一则消息引起市场关注:公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中,在未知杂质项下,发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺(NDMA)。经调查该杂质系缬沙坦生产工艺产生的固有......
据欧联网援引欧联通讯社报道,当地时间7月6日,据欧洲药品管理局(EMA)规定,意大利药品监管局(AIFA)下令召回部分含有亚硝基二甲胺(NDMA)成分的缬沙坦(valsartan)的降血压药品。据报道......
随着《我不是药神》电影的热映,市场关于“仿制药”、“进口药”、“国产药”的讨论热度持续上涨。近日,欧洲药品管理局(EuropeanUnionAgency,简称EMA)一则公告,让中国一药企也成为了行业......