PRIME试验：沙库巴曲／缬沙坦可改善心衰患者的二尖瓣反流

　　许多心力衰竭治疗药物可有效减少功能性二尖瓣反流。但是，临床上很多心力衰竭患者尽管接受了指南推荐的药物治疗，仍然有功能性二尖瓣反流。近期公布的PRIME试验结果显示，对于心力衰竭合并慢性功能性二尖瓣反流的患者，沙库巴曲/缬沙坦减少二尖瓣反流的效果优于缬沙坦。研究结果发表于Circulation杂志。

　　研究设计

　　来自韩国Asan医疗中心的Duk-Hyun Kang博士等进行的这项PRIME试验是一项随机双盲试验，纳入了118名射血分数降低型心衰（HFrEF）合并慢性功能性二尖瓣反流的患者，平均年龄63岁，男性占61％，患者正在接受标准的心衰药物治疗。将患者随机分配到沙库巴曲/缬沙坦组或缬沙坦组。

　　主要终点是12个月时功能性二尖瓣反流的有效反流口面积（EROA）的变化。次要终点包括反流量、左心室收缩末期容积、左心室舒张末期容积和不完全二尖瓣小叶闭合面积。

　　研究结果

　　对117名患者资料进行了意向性治疗分析。与缬沙坦组相比，沙库巴曲/缬沙坦组的有效反流口面积减少幅度更大（–0.058 cm2 vs. –0.018 cm2；P =0.032）。

　　与缬沙坦组相比，沙库巴曲/缬沙坦组的反流量也有较大的下降（mean difference, –7.3 mL；95% CI, –12.6 to –1.9；P = 0.009）。

　　沙库巴曲/缬沙坦组的左心室舒张末期容积指数下降幅度较大（mean difference, –7 mL/m2； 95% CI, –13.8 to –0.2）；其他左心室指标、不完全二尖瓣小叶闭合面积以及血压变化无显著组间差异。

　　沙库巴曲/缬沙坦组和缬沙坦组不良事件发生率分别为12%和16%（P =0.54）。

　　研究者认为，对于心力衰竭合并功能性二尖瓣反流的稳定患者，血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂可认为是最佳药物治疗。