罗氏乳腺癌新药Kadcyla遭英国NICE拒绝

　　英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)发布指南草案，拒绝罗氏(Roche)一种新的乳腺癌药物Kadcyla用于英国国家卫生服务(NHS)，理由是该药不具有成本-效益。

　　NICE预计，接受Kadcyla治疗的患者，一个疗程费用将达9.0831万英镑(约合15.28万美元)。目前，NICE一直在评估Kadcyla用于不能手术切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者的治疗。NICE行政长官Andrew Dillon在声明中称，希望罗氏能够认识到英国国家卫生服务(NHS)系统在管理昂贵新药采购方面所面临的挑战，并希望罗氏能降低Dadcyla的价格。

　　Kadcyla已于2013年11月获欧盟批准，是首个获批用于HER2阳性转移性乳腺癌治疗的抗体偶联药物(ADC)。

　　Kadcyla是一种HER2靶向性疗法，是一种由罗氏曲妥珠单抗与ImmunoGen公司DM1细胞毒制剂相偶联的药物，具有2种抗癌属性：曲妥珠单抗的HER2抑制和DM1的细胞毒性。曲妥珠单抗和DM1之间采用一种稳定的连接子(linkers)偶联，将DM1递送至HER2阳性乳腺癌细胞。罗氏拥有Kadcyla的全球开发和商业化权利。

　　目前，罗氏正在开展数个研究，评价Kadcyla用于潜在额外用途的潜力，包括用于HER2阳性转移性乳腺癌的一线治疗，用于早期HER2阳性乳腺癌、晚期HER2阳性胃癌的治疗。