罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,涉及产品软件问题可能影响尿素值检测结果。罗氏诊断产品(上海)有限公司对葡萄糖、乳酸、尿素电极盒(注册号:国食药监械(进)字2014第2403745号)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
日前,安徽江淮汽车集团股份有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》和《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求,向国家市场监督管理总局备案了召回计划。决定自即日起,召回2019年2月14日至2019年......
日前,重庆长安汽车股份有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》和《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求,向国家市场监督管理总局备案了召回计划。决定自即日起,召回2021年7月8日至2023年3月1......
强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于螺丝刀轴杆顶端凹槽未进行加工,生产商辛迪思有限公司SynthesGmbH对其生产的创伤外科手术器械包InstrumentsforTraumaSurgery(国械备......
北京美科创新科技有限公司报告,由于探针嵌入导管的制造偏差等原因,生产商法国索菲萨SOPHYSA对其生产的颅内压探头(国械注进20153072680)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及......
当地时间4月5日,宝洁宣布在美国和加拿大召回820万袋有包装缺陷的洗衣粉。此次召回涉及2023年9月至2024年2月期间生产的汰渍(Tide)、Gain、Ace和Ariel等品牌的多款产品。图片来源:......
根据最新消息,日前,玳能科技(杭州)有限公司按照《消费品召回管理暂行规定》的要求,主动向国家市场监督管理总局和浙江省市场监督管理局报告了召回计划,将自即日起,召回2008年4月至2012年12月期间制......
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,由于在极端的情况下,该装置在术中可能会断裂的原因。生产商迈柯唯有限责任公司MAQUETGmbH对其生产的医用支撑腿架LegHolder(国械备20230086)主动......
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,由于斯洛伐克、保加利亚、克罗地亚及立陶宛的5台HCU40未提供当地语言版本的说明书的原因。生产商迈柯唯心肺医疗有限责任公司MaquetCardiopulmonary......
达视眼科器材(上海)有限责任公司报告,由于MTF(调制传递函数)的测量值低于其最低限值,导致屈光度有偏差的原因。生产商瑞士斯达外科公司STAARSurgicalAG对其生产的中心孔后房屈光型人工晶状体......
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,由于斯洛伐克、保加利亚、克罗地亚及立陶宛的5台HCU40未提供当地语言版本的说明书的原因。生产商迈柯唯心肺医疗有限责任公司MaquetCardiopulmonary......