罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH 对缓冲液 CleanCell 主动召回
罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，罗氏诊断总部确认批次为916860，916861和916863的缓冲液CleanCell存在质量控制结果信号降低的问题。调查显示只有上述三个批次受到影响，目前没有与此问题相关的患者伤害报告。生产商罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH 对其生产的缓冲液 CleanCell （国械备20150053）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2025年12月19日
罗氏诊断公司RocheDiagnosticsGmbH对缓冲液CleanCell主动召回罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，罗氏诊断总部确认批次为916860，916861和916863的缓冲液Clean......
罗氏诊断公司RocheDiagnosticsGmbH对缓冲液CleanCell主动召回罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，罗氏诊断总部确认批次为916860，916861和916863的缓冲液Clean......
罗氏诊断公司RocheDiagnosticsGmbH对缓冲液CleanCell主动召回罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，罗氏诊断总部确认批次为916860，916861和916863的缓冲液Clean......
德恩欧美达公司Datex-Ohmeda,Inc对麻醉系统AnesthesiaSystem主动召回通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，由于当交流电源断开连接或中断时，装有部分批次电源管理板的C......
近日，罗氏诊断全自动质谱解决方案正式获得海南省药品监督管理局批准，作为临床急需医疗器械，即将落地上海交通大学医学院附属瑞金海南医院（海南博鳌研究型医院）。这是罗氏诊断在创新技术应用领域的又一重大里程碑......
史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于特定型号特定批次的骨用牵开器使用了不正确的夹具组件导致骨用牵开器无法连接到病床的臂柱轴上，生产商史赛克脊柱股份有限公司StrykerSpine对其生产的脊柱外科......
本土化再加码！罗氏诊断亚太仪器生产基地开业11月13日，罗氏诊断亚太仪器生产基地开业，新基地位于苏州工业园区中新星湾工业坊，将在园区开展全自动样品处理系统、体外诊断分析设备等先进诊断仪器设备的本土化制......
此前9月27日至28日，南京市医疗保障局组织南京地区医疗机构医用耗材釆购联盟与罗氏诊断产品（上海）有限公司（以下简称罗氏诊断）开展医用耗材整体带量降价谈判。共有545个检验检测试剂挂网产品实质性降价，......
近日，罗氏诊断重磅推出罗氏中国数字应用市场及罗e服2.0解决方案，旨在通过数字化创新解决方案及智能、便捷的选配推荐为客户提供更专业、更智能、更高效的一站式服务，推动客户体验的持续提升。当前，数字化转型......
3月28日，泉州滨海医院正式引入罗氏诊断为中国实验室量身定制的全新RS600自动化流水线，开启智慧化实验室建设之路。泉州滨海医院正式启动罗氏智慧化实验室据悉，泉州滨海医院是福建省卫健委同意设置的非营利......