罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH 对缓冲液 CleanCell 主动召回
罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，罗氏诊断总部确认批次为916860，916861和916863的缓冲液CleanCell存在质量控制结果信号降低的问题。调查显示只有上述三个批次受到影响，目前没有与此问题相关的患者伤害报告。生产商罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH 对其生产的缓冲液 CleanCell （国械备20150053）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2025年12月19日
近日，全球医疗健康巨头罗氏集团公布了其2025年全年业绩。报告显示，罗氏的业绩表现强劲，集团全年销售额按固定汇率计算增长7%，总额达615亿瑞士法郎。核心运营利润增长更为显著，增幅达13%，，利润增速......
1月5日，国家药监局发布医疗器械批准证明文件，其中罗氏诊断产品（苏州）有限公司最新获批一款全自动核酸提取及荧光PCR检测系统（国械注准20253222730）。这是目前罗氏诊断获批的首个国产PCR一体......
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德恩欧美达公司Datex-Ohmeda,Inc对麻醉系统AnesthesiaSystem主动召回通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，由于当交流电源断开连接或中断时，装有部分批次电源管理板的C......
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近日，罗氏诊断全自动质谱解决方案正式获得海南省药品监督管理局批准，作为临床急需医疗器械，即将落地上海交通大学医学院附属瑞金海南医院（海南博鳌研究型医院）。这是罗氏诊断在创新技术应用领域的又一重大里程碑......
史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于特定型号特定批次的骨用牵开器使用了不正确的夹具组件导致骨用牵开器无法连接到病床的臂柱轴上，生产商史赛克脊柱股份有限公司StrykerSpine对其生产的脊柱外科......
本土化再加码！罗氏诊断亚太仪器生产基地开业11月13日，罗氏诊断亚太仪器生产基地开业，新基地位于苏州工业园区中新星湾工业坊，将在园区开展全自动样品处理系统、体外诊断分析设备等先进诊断仪器设备的本土化制......
此前9月27日至28日，南京市医疗保障局组织南京地区医疗机构医用耗材釆购联盟与罗氏诊断产品（上海）有限公司（以下简称罗氏诊断）开展医用耗材整体带量降价谈判。共有545个检验检测试剂挂网产品实质性降价，......