美国之音8月22日报道 一些美国专家认为,近几十年来全球化的影响改变了医药市场,也使药物质量监管面临空前的挑战。
美国智库外交关系协会的专家最近联名发表文章指出,自1990年代以来,全球药物市场由于竞争加剧而形成全球化生产链,大型制药商要依靠世界各地成千上万个分包厂商来制造、包装、销售它们的产品,某个单一的监管部门很难确保这些药品的质量和安全性,这使得消费者面临假冒伪劣药品导致病情恶化甚至致命的威胁。文章指出,美国食品和药品管理局可以顺理成章地促成一个由各国医药管理部门负责人组成的联盟组织。
国家医疗保障局办公室关于进一步加强对定点零售药店药品“阴阳价格”监测处置的通知各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局:近期,部分地区陆续发现定点零售药店(下称“定点药店”)对医保非医保患者采......
一、制定背景《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)提出,“境外已上市药品在取得我国药品批准证明文件后,对符合要求的获批前商业规模批次产......
国家药监局关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告(2025年第96号)为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)......
近日,山东省药监局、山东省卫健委、山东省医保局联合印发《山东省药品经营使用环节全品种信息化追溯体系建设及药品追溯码采集应用工作方案》(以下简称《工作方案》),进一步提升药品追溯精准监管,督促和指导药品......
9月16日至17日,由市场监管总局、江苏省人民政府联合主办,南京市人民政府承办的中国质量(南京)大会在江苏南京举办。本届大会结合全球经济发展形势,围绕党中央、国务院对高质量发展的决策部署,以“质量:赋......
9月15日,上海阳光医药采购网发布公告,根据国家医疗保障局相关文件,因部分企业未按要求调整药品价格,暂停涉事药品的采购资格。此次被暂停采购资格的共15个品规药品:复方聚乙二醇(3350)电解质维C散;......
记者近日从辽宁省阜新市市场监管局了解到,该局近年来以政策引导、培训赋能、标杆引领3项举措,持续深化质量强市建设,发挥首席质量官在企业提质增效过程中的核心引擎作用,为“全面振兴新突破三年行动”决胜之战注......
日前,安徽省药监局正式签发全省首张药品经营许可电子证照,这也是省药监局发布《关于启用第一批电子证照的公告》后的首张电子证照,标志着安徽省药品行政审批“证照电子化”改革从谋划部署迈入实质性落地阶段,开启......
经国家药监局批准,7月14日,中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)发布《药品注册检验工作程序和技术要求规范(2025年修订版)》(以下简称《规范》),自8月1日起实施。《规范》落实《国务院办公厅关......
7月8日,国家药监局公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》及有关政策解读。在前期工作基础上,现再次向社会公开征求意见,提交意见截止日期:请于2025年8月7日前......