美国最新修订版《生物安全法案》出炉，药明康德、华大基因仍在列

据美国国会官网，当地时间9月23日，美《生物安全法》立法一事又有进展。在最新的修正案中，药明生物已经被除名，但药明康德、华大基因、华大智造及其子公司Complete Genomics依旧在列。同时，该方案拟更名为《禁止外国获取美国基因信息法》，并将进一步聚焦人类数据相关业务。

这是继9月10日美众议院高票通过众议院版《生物安全法案》（H.R.8333）之后的美国参议院新动作，为中国生物科技企业投下了又一道挥之不去的阴霾。

9月10日，美国众议院通过了一项编号为H.R.8333、命名为“BIOSECURE Act”的法案。以“国家安全”为名，对特定的生物技术公司展开了严格的限制。这项法案点名了五家中国企业，分别是药明康德、药明生物、华大基因集团、华大智造以及华大基因子公司Complete Genomics。

美国当地时间23日，美参议院国土安全与政府事务委员会主席Gary Peters向美参议院提交了一份S.3558修正案，S.3558法案此前被广泛称作参议院版本的《生物安全法案》，在今年3月举行的美参议院国土安全与政府事务委员会听证会上，S.3558法案以11票同意、1票反对的投票结果获得通过。

在9月23日的修正案中，S.3558法案正式被命名为《2024年禁止外国获取美国基因信息法案》。美参议院国土安全与政府事务委员会在早期版本的基础上作出了部分删改，但涉及的实体名单未有变化，药明生物未出现在名单中，而药明康德、华大系仍在列。

另外，众议院版本《生物安全法案》（H.R.8333）修改加入的“祖父条款”，在S.3558修正案中也未出现。

在5月进行的美众议院监督与问责委员会听证会上，《生物安全法案》（H.R.8333）新增添了“祖父条款”，为美国生物医药企业与涉及的中国公司发生业务往来提供了更长的缓冲期，将现有合同/产品的豁免权延伸至2032年1月1日，当时业内普遍认为，这代表美国生物医药产业界反对声音被政界感知而做出了一定妥协。