发布时间:2007-08-03 10:12 原文链接: 美国首次认同中医与西方医学一样为独立科学体系

记者8月2日从中国中医科学院获悉:美国食品药品管理局(FDA)新近发布了一份指导性文件《补充和替代医学产品及FDA管理指南(初稿)》,将包括中医药在内的传统医学从“补充和替代医学(CAM)”中分离出来,首次认同中医药学与西方主流医学一样,是一门有着完整理论和实践体系的独立科学体系,而不仅仅是对西方主流医学的补充。
 
据中国中医科学院陈可冀院士介绍,美国FDA这一继2004年发布《植物药产品指南》之后的新文件,契合了以患者为中心的医疗模式,顺应了美国国内补充和替代医学快速发展的现状,表明了FDA对中医药理念和治疗功能的接受程度有所提高,在新药开发问题上有了较积极、务实的态度。
 
美国国家补充和替代医学中心(NCCAM)和FDA认为,传统医学体系是“有完整理论和实践体系、与对抗疗法(西方主流医学传统疗法)独立或平行发展而来”的,有着独特的文化传承背景。它们具有一些共同的元素,如相信机体有自愈能力,治疗方法也有独到之处。

2006年6月13日,来自科威特和沙特的两名中医大夫在开封市第一人民医院向专家学习无痛中医针灸。科威特和沙特的两名中医大夫近日来到开封拜师学艺,潜心学习中医针灸。有专家认为,目前中医正在更快扩大影响,越来越多的国家对中医开始重视起来。 新华社发(凯枫 摄)
 

相关报道
339种“归国”古代医书有了电子版

 
科技部科技基础性工作专项“海外回归中医善本古籍的整理与电子版保存”日前通过专家组验收。历年从海外回归的339种中国古代医籍获系统整理,并制成电子版光盘196张。这些凝聚中华民族智慧的中医善本古籍,有望对公众开放。
 
据介绍,由于种种原因,我国相当一部分文化典籍流失海外,其中不乏中医药孤本、善本。随着我国综合国力的增强,这些古籍开始逐渐回归。该项目旨在把从海外复制回归的中医古籍进行系统整理研究,并将回归的中医善本古籍用现代技术永久保存,制成海外回归中医善本古籍电子版,供社会共享。

,

延伸阅读:

美首次认同中医与西方医学一样为独立科学体系 生物通

人民日报消息, 8月2日从中国中医科学院获悉:美国食品药品管理局(FDA)新近发布了一份指导性文件《补充和替代医学产品及FDA管理指南(初稿)》,将包括中医药在内的传统医学从“补充和替代医学(CAM)”中分离出来,首次认同中医药学与西方主流医学一样,是一门有着完整理论和实践体系的独立科学体系,而不仅仅是对西方主流医学的补充。

据中国中医科学院陈可冀院士介绍,美国FDA这一继2004年发布《植物药产品指南》之后的新文件,契合了以患者为中心的医疗模式,顺应了美国国内补充和替代医学快速发展的现状,表明了FDA对中医药理念和治疗功能的接受程度有所提高,在新药开发问题上有了较积极、务实的态度。

  美国国家补充和替代医学中心(NCCAM)和FDA认为,传统医学体系是“有完整理论和实践体系、与对抗疗法(西方主流医学传统疗法)独立或平行发展而来”的,有着独特的文化传承背景。它们具有一些共同的元素,如相信机体有自愈能力,治疗方法也有独到之处。

中科院院士陈可冀剖析"中药为何频发安全事件"

据报道,2006年国家食品药品管理局关于暂停使用和审批鱼腥草等7个注射液的决定,以及不久前英国药物安全机构检测称,复方芦荟胶囊被发现汞含量超标11.7万倍,引发了人们对中药安全性问题的疑虑。中西医结合医学家、中国科学院院士陈可冀在广东科协论坛上,对此问题进行了深刻剖析:“中药为何频发安全事件?不要怪国外的监测苛刻,而是我们自己丢了老祖宗的传统!”

针对鱼腥草注射液被“叫停”事件,陈可冀指出,这仅仅是中药注射液问题的冰山一角,许多中药注射液都存在严重不良反应。和口服不同,中药注射剂是将中药原料药经比较简单的工艺提取分离后,注入人体静脉血管内,显然存在相当大的风险。而且这些中药注射剂其所含原料成分过于繁杂,质量很难监控,易影响了疗效和安全性。

    除此之外,我国有关标准不够严格,也是导致安全问题的重要原因。他介绍,我国现有的中药注射剂研发标准规定,其注射剂所含有效物质不低于总固体的70%(静脉内使用的不低于80%)即可达到审批标准;这与国际上(包括我国)生物制剂的注射剂要求有效纯度必须达98%,且另有2%非有效成分或杂质也须弄明白是何成分相比,其标准显然相去甚远。

有人提出近年来中药安全事件频发,是外国限制中医药发展,对中药检测过于苛刻造成的。但陈可冀认为,英、美等国的做法体现的是他们对药物的谨慎态度,无可指责。

“对比外国严查中药副作用,我们自身有更多需要反省的地方!”陈可冀介绍说,我国的现行中药药典中,有18.3%没有详细说明,也没有副作
用说明。

    陈可冀说:“其实中国传统中医药学从《黄帝内经》开始,就历来重视药物不良反应问题!有所谓‘是药三分毒’之说,《神农本草经》对所载述的365种药物根据药效和毒性分为上、中、下三品。我们不能把老祖宗的东西丢了!”

中药如何解决安全难题,真正走向世界?在陈可冀看来,“除了我们自己要把好质量关外,更迫在眉睫的是我们要制定出中医中药的标准,如果让外国人来制定中药的标准,这是很可笑的,中药有很多原理的确让外国人很难理解,但我们必须把握自己的主动权,市场无情,我们就要自行改变。有了相应的标准,我们就不怕别人查。在中医没有建立自己的标准体系之前,不可能要求别人接受我们。”

陈可冀,男,1930年10月生。中西医结合医学家,中国科学院院士。1954年毕业于福建医学院(现福建医科大学),香港浸会大学荣誉博士。1991年被选为中国科学院院士,1998年被选为中国科学院生物学部副主任,2004年被选为中国科学院学部主席团成员。长期从事心血管病及老年医学临床及基础研究,有丰富的临床经验,擅长治疗心血管病和老年病。现任中国中医研究院首席研究员,中央保健委员会专家小组副组长,世界卫生组织传统医学顾问,人事部博士后管委会专家组成员,国家中医药管理局专家咨询委员会委员,中国药典委员,世界中医药联合会高级专家顾问委员会副主席,北京大学医学部兼职教授,北京大学衰老研究中心学术委员会主任及中医药现代研究中心学术委员会主任,香港大学名誉教授,中国中西医结合学会会长,中华医学会老年医学学会主任委员,中国老年学学会名誉会长,中国科协荣誉委员。因“血瘀证与活血化瘀研究”(国家科技进步一等奖), “证效动力学研究”(国家科技进步二等奖),“清代宫廷原始医药档案研究”(古籍整理金奖),川芎嗪(四甲基吡嗪)及去甲乌药碱(卫生部甲级成果奖)等多项成果,先后获爱因斯坦世界科学奖,首届立夫中医药奖,求是奖及何梁何利科技进步奖。其“血瘀证与活血化瘀研究”所获国家科技进步一等奖为目前中医药领域的最高奖项。为促进中西医结合及中医药现代化作出了重要贡献。

相关文章

辽宁中医药大学超1500万仪器设备更新项目中标公示

日,辽宁中医药大学“解码中医-中医药科技创新综合能力提升工程”设备更新项目(十一)、(十二)中标结果公布,两个包组累计中标金额超过1500万元。主要采购设备包括:液体核磁系统、全自动氨基酸分析仪、石蜡......

《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则》发布

    国家药监局药审中心关于发布《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则》的通告(2026年第29号)    为加......

肖伟代表:“工业智能大模型”给中药插上AI翅膀

结合近几年成为社会焦点的“人工智能赋能实体经济”话题,全国人大代表、中国工程院院士肖伟在接受采访时表示,继承好、发展好、利用好中医药,离不开人工智能的助力,这其中“中药工业智能大模型”将会扮演重要角色......

1月85项仪器方法行标备案!覆盖食品、化妆品、中药多领域

近日,国家标准化管理委员会发布《中华人民共和国行业标准备案月报》。根据月报内容,2026年1月,工信部、公安部、海关总署等12个部门所属的18个行业,共发布备案行业标准439项。其中,明确采用色谱法、......

科技赋能仪器解码:铺就中药现代化之路,构建“仪器数据服务”新生态

——专访中国中医科学院医学实验中心、物质分析检测实验室孙健研究员中药现代化之路,道阻且长。成分复杂、作用机制难明、质量标准缺失等难题,始终制约着这一传统瑰宝走向产业化、国际化。而科学仪器与优质服务的双......

1080万元,江苏中医院采购3套质谱仪器

中国政府采购网消息,近日,江苏省中医院连续发布3个质谱仪器招标公告,拟1080万元采购液质联用仪、三重四极杆液相色谱质谱联用仪、高效液相色谱-质谱联用仪,3个标项均将于2026年1月15日开标。部分招......

工业和信息化部消费品工业司在京调研中药工业

2025年10月22日,工业和信息化部消费品工业司会同北京市经济和信息化局在京开展中药工业全产业链调研。工业和信息化部党组成员、副部长谢远生参加调研。调研组深入到有关中药原料种植基地、中药工业企业和中......

江西发布新规强化中药监管,推动中药产业升级

近日,江西省发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的实施意见》,聚焦中药质量监管。文件提出构建中药标准体系,推动赣产道地药材国际标准研制,强化中药材质量监测与动态追溯。同时,健全药品生产分级分......

FDA批准!苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉来了

7月30日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“长春高新”)对外公告,其控股子公司BrillianPharmaINC.(以下简称“倍利年”)所申报的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉,已获得美......

国内药企出海再突破:长春高新高血压创新药获FDA批准上市

长春高新子公司倍利年的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获FDA批准上市,标志着中国创新药国际化迈出关键步,该产品为6岁以上儿童及吞咽困难成人高血压患者提供新治疗选择,凸显中国药企从仿创到全球创新的转型。......