FDA批准！苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉来了

7月30日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称 “长春高新”）对外公告，其控股子公司Brillian Pharma INC.（以下简称 “倍利年”）所申报的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准。

该产品获批的适应症包括：6 岁以上儿童及成人的高血压，成人慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛，以及经血管造影证实的冠心病。

据悉，苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉是倍利年研发的505B2改良型创新药，专门针对6岁以上儿童和存在吞咽困难的成人高血压患者，它能够降低这两类人群的血压，进而减少致命和非致命心血管事件的发生风险。

此药品由倍利年依据目前已获FDA批准的市售同类原研产品进行改剂型开发而成。在临床应用中，它使用便捷，用药计量精准，味道易于被接受，能提高儿童患者的用药便利性、舒适性和顺从感。同时，该产品可在室温下贮存，无需冷链运输和储存，这有助于保障患者临床用药的安全性和准确性。