美最高法院宣布唐氏综合征实验ZL无效

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　　美国最高法院6月发布的有关废止若干人类基因ZL的决定又起波澜。近日位于旧金山的一个州地方法院宣布，基于血液的一项唐氏综合征产前诊断ZL无效。法官表示，原因是该ZL存在“优先占有自然现象的风险”。据悉，相关诊断聚焦于分离自母亲血液的胎儿DNA。

　　法官Susan Illston表示，她宣告西格诺公司持有的这项ZL无效是基于最近的数个裁决，其中包括最高法院否决癌症风险测试中的BRCA基因ZL的判例。她还引用了更早的法院判决，当时法院否决了普罗米修斯实验室有限公司的一项血液测试的ZL，原因是它缺乏创造性。

　　最近的法院判决对唐氏综合征诊断研究产生了影响，该诊断方法于2011年由西格诺公司推向市场。与更老更具风险性的传统方法(从子宫取得组织)不同，该方法以一种新奇的方式工作：从母亲的血流中分离出胎儿的DNA。

　　另一个新奇的地方是其效果：它利用父亲的DNA为搜索胎儿DNA做提示，然后测试分离出的DNA，看是否出现了唐氏综合征异常现象。尽管西格诺公司的ZL强调的是测试方法，而不是自然产品，Illston仍然认为该ZL侵占了“自然现象”。