美欧批准肠炎治疗新药上市

　　美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟委员会日前分别批准武田美国股份有限公司研发生产的新型生物疗法Entyvio上市，用于中重度活动期溃疡结肠炎和中重度克罗恩氏病的临床治疗。溃疡性结肠炎和克罗恩氏病均以胃肠道炎症为特征，前者仅影响包括结肠和直肠在内的大肠部位，后者可能影响到消化道的任何部位，最常见的症状包括腹部不适、腹痛、腹泻等，其病因至今尚不明确。

　　Entyvio是一种肠道选择性人源化单克隆抗体，也是首个且唯一 一个被获准同时用于对常规治疗或对肿瘤坏死因子α（TNFα）拮抗剂应答不足、应答减弱或不耐受的中重度活动期溃疡性结肠炎和克罗恩氏病成年患者的生物疗法。美国西北大学芬伯格医学院消化健康中心医疗主任Stephen B. Hanauer博士表示，“Entyvio能够阻断慢性炎症的重要诱发因素，临床试验对Entyvio的疗效和安全性评估显示它能够帮助成年患者，成功控制中度或重度活动性溃疡性结肠炎或克罗恩氏病。”