美国食品和药物管理局10月31日批准一种面向消费者的基因变异检测工具,人们可用它检测自己是否携带可能与代谢某些药物能力有关联的基因变异。
位于美国加利福尼亚州的基因检测公司23andMe开发的这一工具包名为“个人基因组服务药物遗传学报告”,它可通过分析人们的唾液样本,检测与药物代谢相关的多个基因的共计33个变异。
美药管局医疗器械与放射卫生中心的官员蒂姆·施坦策尔说,该工具可让消费者直接了解有关自身基因变异的信息,满足人们日益增长的对基因信息的需求。
但施坦策尔也提醒,这种工具必须被适当使用,它无法单独诊断出某一特定药物是否适用于某人,也不能诊断出任何健康问题,消费者不能凭检测结果而自行决定如何治疗,而是应该与专业医生联系,在经过讨论和进一步的临床药物遗传学测试后,再得出诊断。
美药管局为此类检测工具设立了8条“特别控制”标准,比如要以明确标识告知消费者不能擅自停止或更改用药,以确保此类工具在应用中的安全性和有效性。
2013年,美药管局曾叫停23andMe公司为用户提供基因检测以分析疾病风险的服务,理由是相关工具作为医疗器械需要获得批准。2017年,美药管局批准该公司首款面向消费者的基因检测产品,可用于检测帕金森病和阿尔茨海默病等10种疾病的遗传风险。
你观察过狗狗的一些行为吗?它会被随风飘摇的塑料袋吓坏吗?会在陌生人来到家门时吠叫、躲藏或寻找你吗?会追着松鼠跑吗?作为人类最亲密的伙伴,狗的行为密码就蕴藏在基因中。一项近日发表于《细胞》的研究,通过解......
遇到极小概率事件是中头彩吗?澳大利亚的KathleenFolbigg绝不会这么认为。她有可能是有史以来全球最不幸的女性之一:她18个月大时,父亲因杀死母亲而服刑,之后在孤儿院长大;婚育的4个孩子全部夭......
中山大学肿瘤防治中心研究员贝锦新联合国际研究团队,率先完成了首个大规模鼻咽癌患者生存相关的遗传学研究,发现RPA1基因变异与鼻咽癌患者总体生存期长短相关,并进一步研究了RPA1生物学功能,说明其可作为......
麻省总医院(MGH)的研究人员与安蒂奥基亚大学(UniversityofAntioquia)的Schepens眼科研究所合作进行的一项新研究提供了关于为什么有些人可能比其他人更能抵抗阿尔茨海默氏症的见......
在一项包括加州大学洛杉矶分校(UCLA)研究人员在内的芬兰研究中,研究人员利用近2万人的DNA来识别可能增加患糖尿病、高胆固醇以及其他疾病和疾病风险的基因突变。这项发表在《Nature》杂志上的研究结......
在一项新的研究中,来自美国麻省总医院和布罗德研究所的研究人员开发出一种新的工具,它可根据基因组中200多万个位点的基因变异来评估一个人变胖的风险。相关研究结果发表在2019年4月18日的Cell期刊上......
3月29日电英国苏格兰地区一名女性几乎从未感觉到过疼痛,研究表明这是因为她携带一种罕见的基因变异。有关这一罕见病例的研究论文于日前发表在《英国麻醉学杂志》上。据英国伦敦大学学院发布的一篇新闻稿介绍,这......
日本京都大学教授小川诚司(分子肿瘤学)等人的团队在英国科学杂志《自然》网络版上发布研究成果称,通过对食道上皮基因的分析发现,可能引起食道癌的基因变异随着年龄一起增加,会因过量饮酒或吸烟而加剧。据日本共......
美国食品和药物管理局10月31日批准一种面向消费者的基因变异检测工具,人们可用它检测自己是否携带可能与代谢某些药物能力有关联的基因变异。位于美国加利福尼亚州的基因检测公司23andMe开发的这一工具包......
美国食品和药物管理局10月31日批准一种面向消费者的基因变异检测工具,人们可用它检测自己是否携带可能与代谢某些药物能力有关联的基因变异。位于美国加利福尼亚州的基因检测公司23andMe开发的这一工具包......