发布时间:2024-01-12 10:49 原文链接: 美FDA最新评估,减肥药再迎利好


  美国监管机构最新发现,诺和诺德旗下的Wegovy等GLP-1类减肥药物与自杀念头之间没有联系,这对这些流行药物来说是一个积极的信号,也相当程度上缓解了人们的疑虑。

  美国食品药品监督管理局(FDA)周四发布公告称:“我们的初步评估发现,使用这些减肥药物不会增加自杀念头或导致自杀行为。”

  不过,出于谨慎,FDA还是强调,由于与自杀相关的报告还比较少,所以也不能完全排除这种风险,后续将会继续关注这个问题。

  此前有报道称,一些患者在服用了Wegovy、Ozempic以及同类减肥药物之后,产生了自杀和自残的想法,还有抑郁等负面影响。多国监管机构正在对其进行审查,并表示将根据后续结果采取一定的行动。

  美国监管机构启动了他们自己的审查,研究了提交给FDA的近300份不良事件报告,并确定了自杀与GLP-1类药物的使用没有明确的关系。

  另外,FDA还研究了大型临床试验的数据,也没有发现任何令人担忧的信号。

  美国西北大学范伯格医学院教授罗伯特·库什纳表示,继续监测GLP-1类药物对患者的影响是有必要的,长期使用这些药物的数据可以帮助减轻人们的担忧。

  就在上周,一项独立研究也得出了类似的结论,没有证据表明Wegovy等GLP-1类减肥药物会给患者带来自杀的风险,实际上,这种药物反而降低了自杀念头。

  这项发表在国际顶尖医学期刊Nature Medicine上的研究发现,在考虑了其他风险因素后,Wegovy的首次自杀念头的风险降低了73%。在有自杀意念头的患者中,与其他减肥药相比,Wegovy的复发自杀意念风险低了56%。

相关文章

千亿市场谁来问鼎?减肥药概念走强国内再添新风向

2024年1月26日,诺和诺德司美格鲁肽片(诺和忻)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗2型糖尿病,这是国内首个获批的司美格鲁肽片剂。2019年9月,司美格鲁肽片获FDA批准治疗2型糖尿......

美FDA最新评估,减肥药再迎利好

美国监管机构最新发现,诺和诺德旗下的Wegovy等GLP-1类减肥药物与自杀念头之间没有联系,这对这些流行药物来说是一个积极的信号,也相当程度上缓解了人们的疑虑。美国食品药品监督管理局(FDA)周四发......

博瑞医药布局减肥多肽类原料药

近日,博瑞医药减肥多肽类原料药技术改造项目备案日前获批通过。继此前加码在研减肥药注射液产能之后,博瑞医药再次出手布局原料药。博瑞医药对在研减肥药BGM0504的产业化十分重视,寄希望于全面打造制剂、原......

《科学》评选2023年10大科学突破:这种减肥药成冠军

12月14日,《科学》杂志公布了编辑团队评选的2023年度十大科学突破,其中包括获得科学突破冠军奖的GLP-1减肥药和9项科学突破入围奖。肥胖遇到了对手肥胖既是一场个人的战斗,也是一场公共健康危机。在......

辉瑞接连失利,“减肥市场”这块蛋糕谁吃到了?

继今年6月终止GLP-1类药物Lotiglipron的开发后,近日,辉瑞宣布再终止一款减肥药——Danuglipron每日两次给药频率项目的开发。此前已终止一款减肥药的开发辉瑞布局的口服GLP-1类药......

木槿花提取物显示出作为天然减肥剂的前景

对于一些病态肥胖的人来说,饮食和生活方式的改变并不足以减掉所有多余的体重。一项新的研究表明,一种木槿花提取物可能会有所帮助,而且没有减肥药物的副作用。澳大利亚皇家墨尔本理工大学的科学家们借鉴以前的研究......

减重超过40斤,价格低20%礼来减肥疗法在美批准上市

受益于两款广受欢迎的减肥药Ozempic和Wegovy,诺和诺德成为了欧洲市值最高的上市公司。然而,这位“减肥药界老大”最近遇到了一个强大的竞争对手——礼来。11月8日,礼来宣布其葡萄糖依赖性促胰岛素......

行业巨震!礼来减肥药获FDA批准

当地时间周三(11月8日),美国食品和药品管理局(FDA)在官网宣布,其批准礼来公司的Tirzepatide注射液用于长期体重管理,商品名为“Zepbound”。据了解,Tirzepatide是礼来研......

“减肥神药”火爆全球A股药企纷纷抢滩谁能成为“药王”?

今年10月13日,美国医药巨头礼来制药股价创下历史新高达到629.97美元/股,连续三年大涨后,礼来最新市值达到5390亿美元,成为全球医企之王,跻身美股市值前九。另一家来自丹麦的药企诺和诺德,股价同......

形势不利,翰宇药业能否靠减肥药扭转颓势?

翰宇药业(300199.SZ)Q3亏损扩大,而第九批国采、新冠药三期巨大投入等挑战还在后等待,仅凭减肥药概念,能否扭转翰宇药业业绩颓势?分析人士表示,对于翰宇药业已签订的减肥药原料药订单,初入局企业短......