肝癌治疗新标准！卫材&默沙东推出Lenvima，中国9月已获批

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　　日本药企卫材（Eisai）与默沙东日本子公司MSD K.K.近日联合宣布，2家公司已经开始在日本市场联合营销靶向抗癌药Lenvima（中文品牌名：乐卫玛，通用名：甲磺酸仑伐替尼，lenvatinib mesylate）。今年3月，卫材和默沙东通过一家子公司达成了Lenvima的全球共同开发和共同商业化战略合作。

　　Lenvima是由卫材内部研发的一种口服多受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，具有新颖的结合模式，除抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK（包括血小板衍生生长因子[PDGF]的受体PDGFR，KIT和RET）外，还能够选择性抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体（VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3）和成纤维生长因子（FGF）受体（FGFR1，FGFR2，FGFR3，FGFR3）的激酶活性。

　　截止目前，Lenvima已获包括美国、日本、欧洲和亚洲的50多个国家和地区批准，用于难治性甲状腺癌，并获包括美国和欧盟在内的40多个国家和地区批准联合依维莫司（everolimus）用于肾细胞癌（RCC）的二线治疗。此外，Lenvima还获包括日本、美国、欧洲、中国及其他国家和地区批准治疗肝细胞癌（HCC）。在日本，自2018年3月HCC适应症获批以来，已有大约4500例患者接受了Lenvima的治疗。

　　Lenvima（乐卫玛）：中国10年来批准一线治疗肝细胞癌的首个新药

　　在中国市场，Lenvima于2018年9月初获批准，作为一种单药疗法，用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌（HCC）患者。中国是全世界肝癌患者最多的国家，此次批准，标志着Lenvima将首次进入中国，是十年来第一个在中国被批准作为肝细胞癌（HCC）一线系统治疗的新治疗方案。

　　在全球范围内，肝癌是导致癌症死亡的第二大病因，每年新增78万例（欧洲每年新增7.1万例），死亡大约75万例。肝细胞癌（HCC）占原发性肝癌病例的90%，早期阶段的HCC可通过多种手段治疗，包括手术切除、射频消融术、无水乙醇注射术、化疗栓塞治疗等等，但不可切除性HCC的治疗选择非常有限，预后极差，导致该领域存在着一个显著未满足的医疗需求。此前，临床治疗上，拜耳的靶向抗癌药多吉美（Nexavar）是唯一一个获批一线治疗不可切除性HCC的分子靶向药物。

　　肝癌存在较大的区域差异性，大多数病例发生在亚洲，首先是中国，其次是非洲。肝细胞癌约占原发性肝癌的85%-90%。肝细胞癌与慢性肝病有关，尤其是肝硬化。肝硬化的主要原因包括乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒感染。然而，根据最近的一项调查，非乙肝/非丙肝-肝细胞癌正呈上升趋势。