色差计法在药品质量控制中的应用

色差计法是现在药物质量检测中的新型方案，这种方式的优势在于不但客观简便，而且能够大大提高颜色检测的效率，增强药品检测的可靠性。那么下面就来详细进行说明。

1.色差计法最基本的应用就是替代目视法测定药品溶液的颜色。大量试验已经证明，这是毫无疑问的，且结果更准确、更精密、更稳定、更易于表示和理解。这是药品溶液颜色检查方法的一个进步，它使得这项检查更具科学性和准确性，同时仪器的量化测定结果也相对客观，可避免目视检验主观误差。所以，利用色差计法测定的结果来作为最后的判定依据。

2.药品溶液的颜色千差万别，可标准比色液的数目却是有限的，药典中有几十种药品就靠不上现有的标准比色液，需要摸索专用的比色液利用色差计，就可以根据它的颜色参数方便地订出它的限度。

3.不同药典标准规定的转换。在口岸药检所的进口检验和进口药品质量标准复核中，常常遇到国外药品标准做溶液颜色检查时，要求与美国药典、欧洲药典或英国药典的标准比色液比较，它们的标准比色液由于配制原料和方法与中国药典不同，以前用目视法也难以确定它们与中国药典标准比色液的对应关系，给工作带来诸多不便，需要配制各国药典的多套标准比色液，以适应各国产品检验的需要。而利用色差计，只要测定各国药典的各种比色液的颜色参数，就可从中找出一些有对应关系的色，为国外药典标准比色液转用中国药典标准比色液检验提供科学依据。

4.药品溶液的颜色与药品本身的性质、纯度和杂质的含量有着密切的关系，但目视方法只能对颜色进行主观的粗略检查和描述，无法进行溶液颜色和样品纯度的定量研究，由于色差计对药品溶液颜色的测定较灵敏和精确，且是量化表达的，因此，就有望通过它对二者的关系进行定量或半定量的探索。目前，我们已经着手对一些药品，如沙星类、头孢类、维生素C等颜色变化随纯度、杂质含量变化较为明显的药品进行系统考察，研究它们的色差值变化与杂质含量之间的相关性。另外，可以尝试进行生产过程中的控制。

5.在药品的质量标准中，溶液的颜色检查项是对药品内在质量的间接检测，其限度规定应与药品内在质量相结合，目视法的主观、粗糙会使结合的紧密性、科学性受到局限。因此可以借助色差计使限度的制订更科学合理。