艾伯维$3.5亿从UnitedTherapeutics购进一张优先审评券

　　2015年8月20日讯--优先审评券再创天价！自去年8月，赛诺菲和合作伙伴再生元史无前例地出资6750万美元买进一张优先审评券（PRV）后，这张神奇的优先券价格一路水涨船高，从最初的6750万美元涨到1.25亿美元（吉利德入手），之后进一步涨到2.45亿美元（赛诺菲入手）。近日，这张神奇的优先券再度创下天价——3.5亿美元！医药行业竞争激烈程度可见一斑！这一次，由美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）从美国联合治疗公司(United Therapeutics)买进。

　　双方近日达成一项协议，United公司将手中的一张罕见儿科疾病优先审评券（PPRV）出售给艾伯维旗下子公司，FDA在批准United公司神经细胞瘤药物Unituxin（dinutuximab）时授予了该公司这张PPRV。PPRV是FDA为了奖励罕见儿科病药物的开发商所颁发，United公司的这张PPRV也是FDA自发起罕见儿科疾病审评券项目以来发布的第二张PPRV，可由药企自己使用，也可转手卖给其他公司，用于不符合优先审评的一款药物申请优先审评，将药品审查周期从通常的10个月缩短至6个月。

　　自2009年以来，FDA共发放了6张券。截至目前，除了诺华的一张券自己使用、强生的一张券尚未使用外，其余4家公司均已将优先审评券出售换取资金，其中赛诺菲入手2张（6750万美元，2.45亿美元），吉利德入手1张（1.25亿美元），艾伯维此次入手1张（3.45亿美元）。

　　3.45亿美元换取4个月时间，平均合每月8750万美元！艾伯维这是疯了还是怎么？！尽管艾伯维尚未透露怎么使用这张券，但该公司很显然已有一个中意的潜在重磅产品。上周，艾伯维和罗氏鼎力合作的一款抗癌药venetoclax在一项血癌关键II期大获成功，双方已计划年底向FDA及EMA提交上市申请。已有分析师按捺不住，预测venetoclax很可能成为一款重磅药物，而在之前，venetoclax已获得了FDA的突破性药物资格和加速审查资格，艾伯维是否会将这张券用在venetoclax的监管方面尚不清楚，因为该公司的后期管线中还有另外一些产品可供挑选。（相关阅读：艾伯维抗癌药venetoclax难治性血癌关键II期临床成功）

　　一直以来，医药研发领域的竞争都非常激烈，各大药企都使出全力力求超越竞争对手使自身产品提前上市，以抢得首发优势。而优先审评券能够将药品审查周期缩短4个月之多，无疑能够发挥巨大作用。赛诺菲和再生元在去年8月耗资6750万美元买进的这张优先审评券，已帮助该公司在PCSK9领域实现超越对手安进。而吉利德的这张价值1.25亿美元的券也已用于艾滋病复方新药R/F/TAF（利匹韦林/恩曲他滨/替诺福韦）的监管审查，有望使该药提前4个月上市，造福艾滋病患者。赛诺菲之后2.45亿美元入手的这张券还没有想好用途。

　　目前，艾伯维严重依赖重磅抗炎药Humira，该公司需要尽快地对其产品组合多元化。今年3月，艾伯维以210亿美元从强生手中成功抢婚Pharmacyclics公司，获得一款“钱”途无量且与自身肿瘤学管线完美互补的突破性抗癌药Imbruvica，业界预测该药的年销售峰值将突破50亿美元。此外，艾伯维认为venetoclax联合Imbruvica有望创造血液癌症临床治疗的一个一流组合。此次艾伯维巨资3.5亿美元买进这张优先审评券，可以说是该公司对未来增长前景感到紧迫的一个很好证明。