近日,苏州生物纳米园企业苏州开拓药业股份有限公司宣布,正式在全国中小企业股份转让系统(“新三板”)挂牌(证券简称:开拓药业,证券代码:839419),它是苏州在创新药研发领域首家挂牌上市的创新企业。
苏州开拓药业股份有限公司2009年成立于苏州生物纳米园,是一家致力于创新药物研发的高科技企业,旨在中国研发治疗重大疾病、患者用得起、国际一流水平的创新药物,由两名国家“千人计划”特聘专家童友之博士和郭创新博士领衔创业。公司拥有现代化的实验平台和高素质的临床前和临床研发团队,可以同步推动几个新药项目的开展。
开拓药业自成立以来,一直专注创新药物研发链的搭建,重点研发项目是1.1类抗前列腺癌和乳腺癌的新药普克鲁胺,目前正在中美两国同时进行临床试验。目前,国外同类产品一天一颗药物的治疗费用为320美金,国产化后费用预计将降低一半左右。该项目曾分别获得国家十二五“重大新药创制”专项、江苏省科技支撑计划(社会发展)、苏州市科技计划的资助,2016年获评第三届江苏医药科技奖“医药科技进步奖二等奖”,开拓药业还曾获评“2015年中国最具投资价值50强企业”称号。
目前开拓药业已经为项目产业化着手准备,月初,开拓药业与东曜药业的携手合作,共同签订了药品委托研究与生产合同,拿下了苏州市药品上市许可持有人制度的首单。双方为苏州市药品上市许可持有人制度试点工作开启了第一步,也为其他企业的合作提供了良好的借鉴模式。
开拓药业董事长童有之表示,“新三板”挂牌标志着开拓药业在前行过程中又一个历史性里程碑的诞生。在过去多年的发展历程中,开拓药业曾先后获得元禾控股、联想之星、元生创投和弘晖资本的投资,相信今后借助“新三板”的资本平台,开拓药业会走的更长、更稳、更远。
2025年,中国液相色谱仪进出口贸易交出了一份与往年截然不同的答卷。在经历了2022-2024年连续三年进口大幅下滑之后,2025年进口规模虽然仍在收缩,但降幅已明显收窄;与此同时,出口市场展现出强劲......
从跟跑到并跑,中国生物医药产业在全球创新版图上划出强劲上升线。“中国生物科技行业正迎来‘DeepSeek时刻’。”美国前FDA局长ScottGottlieb在最近的摩根医疗健康大会上这样评价。曾经被视......
12月15日,南京医科大学教师团队与湖南九典制药股份有限公司在湖南浏阳举行神经保护剂创新药项目转让签约仪式。此次合作以神经保护剂创新药YJ-2301项目为起点,将构建从基础研究到产业化落地的协同创新体......
2025年12月15日,国家药监局批准了4款新药上市,分别为GenzymeCorporation申报的1类创新药芬妥司兰钠注射液、正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药库莫西利胶囊、健康元药业集......
近日,诺诚健华(688428)与美国生物制药公司ZenasBioPharma(纳斯达克代码:ZBIO)共同宣布达成一项全球授权合作协议,总交易金额超20亿美元。此次合作聚焦奥布替尼(Orelabrut......
2025年09月12日,按照《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》,药审中心发布了《创新药临床试验申请申报资料要求》和《创新药临床试验申请评估报告》,自发布之日起施行。国家药监局药审中心关于......
近日,由深圳理工大学生命健康学院院长、讲席教授叶克强团队主导研发的、用于治疗阿尔茨海默病(AD)的1类创新药物BrAD-R13片,在华中科技大学同济医学院附属协和医院顺利完成I期临床试验。我国脑科学领......
今年上半年,河北两款1类创新药相继获批上市——1月,石药集团开发的化学药品1类创新药普卢格列汀片获批上市;5月,轩竹生物科技股份有限公司自主研发的1类创新药吡洛西利片获批上市。在医药行业,创新药研发存......
近日,神济昌华自主研发的基因治疗药物SNUG01正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可,拟开发适应症为肌萎缩侧索硬化(ALS,俗称“渐冻症”)。此前,该药物在今年3月已获美国食品药品......
2025年8月15日,上海——近日,安捷伦科技公司与浙江博锐生物制药(下称“博锐生物”)签署了战略合作协议,双方将合作筹建“创新药药学研究和质量控制联合实验室”。安捷伦副总裁兼大中华区总经理杨挺,博锐......