发布时间:2023-06-30 16:13 原文链接: 苯噻啶片的检查方法

含量均匀度取本品1片,置乳钵中,研细,用0.0lmol/L盐酸溶液约40ml分次研磨并转移至50mI量瓶中,充分振摇使苯噻啶溶解,用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取滤液,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以盐酸溶液(9→1000)100ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液10ml,滤过,取续滤液。对照品溶液取苯噻啶对照品适量,精密称定,加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在230nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量限度标示量的70%,应符合规定其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。