英国发布首个干细胞培育人类胚胎模型指南

一份指南提出，英国应成立一个专门委员会，监督所有使用干细胞培养的胚胎模型的研究。这是英国首个此类研究指南。

据《科学》报道，近日，由英国剑桥大学研究人员领导的一个工作组发布了这项实践准则，旨在消除长期存在的伦理和法律上的模糊性。由于这些模糊性，科学家不确定他们工作的界限。基于干细胞的胚胎模型用于研究早期发育过程，与人类胚胎有相似之处，但不在英国关于在研究中使用胚胎的规定范围内。

未参与这份报告的英国伦敦大学学院生物伦理学家Sarah Edwards表示，“科学家、伦理学家和律师从未真正有机会就使用这些胚胎模型达成道德共识”。

研究早期人类发育的科学家传统上依赖于接受体外受精的患者捐赠的人类胚胎。但这些胚胎可能很难获得，而且根据英国法律，受精后14天以上，不能对其进行研究。

因此，近年来出现了一种替代方案——由人类干细胞创建的类胚胎生物结构。这些模型在实验室中创建，可以从单个细胞系中大量生成。它们可用于研究14天后的发育过程，因为它们是生物模型，而不是实际的人类胚胎。

尽管如此，基于干细胞的胚胎模型仍带来了重要的伦理问题。例如，目前尚不清楚它们是否最终能发育成可存活的生物体。国际干细胞研究学会（ISSCR）于2021年发布了胚胎研究指南，其中包括一项建议，即各国应该对某些类型的胚胎模型的工作进行专门监督。然而，英国还没有相应的举措。

新的实践准则是与研究人员、律师、社会学家、生物伦理学家、ISSCR等团体和公众进行2年多协商的结果。“我们想让尽可能多的人参与进来。”整理这份准则的工作组主席、英国赫尔大学发育生物学家Roger Sturmey说，“反映英国人民的观点是非常重要的。”

工作组的主要建议之一是成立一个监督委员会，审查使用干细胞培养的胚胎模型的每个研究项目。委员会由科学家、立法者、社会学家和生物伦理学家组成，他们应该对一项研究的道德、社会和伦理影响进行充分考量后，再决定是否予以批准。

这份指南没有对研究人员在实验室开发胚胎模型的时间进行“一刀切”的限制，这与 ISSCR 2021年的指导方针是一致的。指南指出，不同的胚胎模型代表不同的发育阶段，它们的发育速度也不同，因此固定的时间限制是不切实际的。相反，Sturmey强调，研究人员必须根据具体情况证明他们的实验长度是合理的。

实践准则规定，胚胎模型永远不应该被允许发育成一个可存活的生物体，也不应该被转移到人类或动物的子宫里。与 ISSCR 指南不同，该报告并不建议对“综合”模型进行不同程度的监督，这些模型包括在胚胎外发现的细胞，如早期胎盘细胞，以及不太完整的“非综合”模型。

该实践准则还敦促科学家通过透明研究和结果分享来建立公众信任。“科学家有道德义务告知公众他们的研究情况，因为从根本上说，研究应该符合公众的利益。”英国跨学科组织Cambridge Reproduction的主席Kathy Niakan说。

未参与该工作的英国弗朗西斯·克里克研究所干细胞生物学家Paola Bonfanti对此表示赞同。“关于在研究中使用干细胞和胚状体的争议仍然存在。”她说，“我们可以模拟胚胎，并不意味着我们可以在培养皿中重造人类。科学家向公众有效地传达这一观点至关重要。”

该组织目前正在英国寻找跨学科专家加入监督委员会。

考虑到使用胚胎模型的研究发展迅速，该工作组表示，指南将定期进行审查和更新。Sturmey表示，尽管是自愿原则，但这些指导方针“应该被所有研究小组遵守，因为这表明他们正在以一种有道德和负责任的方式工作。”