2026年5月4日,化学协会联盟(ACA)公开发声,严厉批评英国政府对UK REACH替代过渡注册模式(ATRm)咨询的回应。ACA警告称,现行政策将导致行业面临超过5亿英镑的额外成本和持续不确定性。

自英国脱欧以来,如何在脱离欧盟监管框架的同时确保化学品管理不出现监管真空,一直是英国政府面临的重大挑战。UK REACH制度旨在建立独立于欧盟但又相互兼容的化学品管理体系。然而,近五年的激烈辩论仍未找到各方满意的解决方案。

ACA的最核心批评在于:政府要求企业将为已在EU REACH下注册的物质再次向英国提交大量数据,这一要求既不合理也缺乏科学依据。企业仍需通过"物质分组"和"联合提交"的方式提交危害信息、使用信息和暴露信息。

更令ACA愤慨的是,政府始终强调UK REACH的目标是"维持对人类健康和环境的高度保护"。然而,对于已在EU REACH下注册过的物质,要求企业向英国单独再注册一次,并不会给人类健康或环境保护带来任何"额外的益处"。既然英国在大多数情况下将"与欧盟在禁令、授权和限制方面保持一致",那么要求企业重复提交数据究竟意义何在?

对实验室行业的冲击是多方面的。首先,如果企业无法使用其他公司已有的动物测试数据,就可能需要自己再做一遍动物实验,不仅涉及巨大财务成本,更触及伦理底线。其次,2029年10月、2030年和2031年的注册截止日期被压缩到12个月的窗口期,将给企业带来巨大压力。

化学商业协会(CBA)作为ACA的重要成员,直言不讳地指出:"这一成本最终将由化学品和更广泛的制造供应链中的英国企业承担。"ACA的成员协会共代表1,400家化学公司,年营业额高达450亿英镑,雇用约17万人。

面对困局,ACA提出替代方案:充分认可欧盟注册,通过通知系统追踪投放英国市场的物质,既满足"无数据,无市场"的监管要求,又避免不合理的重复性要求。这一方案听起来合情合理,但英国政府至今未予采纳。

来源:Laboratory News

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