2018年2月11日，国家药典委员会就《塑料和橡胶类药包材稳定性研究指导原则》（征求意见稿）公开征求意见，具体如下：
国家药典委公开征求《塑料和橡胶类药包材稳定性研究指导原则》（征求意见稿）意见
按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）的总体部署，经国家食品药品监督管理总局批准，我委负责组织开展了药包材等标准课题的研究工作。根据2016年度药品医疗器械审评审批制度改革相关研究课题的设立，我委组织有关单位草拟了《塑料和橡胶类药包材稳定性研究指导原则》（见附件），现向社会公开征求意见。
请于2018年4月30日前将相关意见、修改建议及具体说明反馈我委。来函需注明收文单位“国家药典委员会”，加盖本单位公章，并标明联系人和联系电话；同时发送来函word版到联系邮箱，邮件标题请注明“药包材稳定性研究指导原则反馈+单位”。
通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会 业务综合处
邮编：100061
联系人：康笑博
联系电话：010-67079620
联系邮箱：421@chp.org.cn
附件：塑料和橡胶类药包材稳定性研究指导原则（征求意见稿）.pdf
国家药典委员会
2018年2月11日
国家药监局关于发布药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定的公告（2025年第113号）为支持药品出口贸易，加强药品生产企业出口药品检查和出口证明的管理，国家药监局制定了《药品生产企业出口药品检查和......
一、制定背景为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）关于“支持药品医疗器械出口贸易”的精神，国家药品监督管理局制定《药品生产企业出......
国家药监局关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知国药监药注〔2025〕17号北京、天津、河北、辽宁、上海、江苏、浙江、安徽、江西、山东、广东、重庆、四川、陕西省（市）药品监督管理局：为......
近期，国家医保局医药价格和招标采购指导中心起草了《药品真实世界医保综合价值评价管理指南（征求意见稿）》，并组织近20名来自高校科研院所、政府部门、医疗机构的权威专家，围绕指南进行深入交流。与会代表一致......
国家医疗保障局办公室关于进一步加强对定点零售药店药品“阴阳价格”监测处置的通知各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局：近期，部分地区陆续发现定点零售药店（下称“定点药店”）对医保非医保患者采......
一、制定背景《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）提出，“境外已上市药品在取得我国药品批准证明文件后，对符合要求的获批前商业规模批次产......
国家药监局关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（2025年第96号）为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）......
近日，山东省药监局、山东省卫健委、山东省医保局联合印发《山东省药品经营使用环节全品种信息化追溯体系建设及药品追溯码采集应用工作方案》（以下简称《工作方案》），进一步提升药品追溯精准监管，督促和指导药品......
9月15日，上海阳光医药采购网发布公告，根据国家医疗保障局相关文件，因部分企业未按要求调整药品价格，暂停涉事药品的采购资格。此次被暂停采购资格的共15个品规药品：复方聚乙二醇(3350)电解质维C散；......
日前，安徽省药监局正式签发全省首张药品经营许可电子证照，这也是省药监局发布《关于启用第一批电子证照的公告》后的首张电子证照，标志着安徽省药品行政审批“证照电子化”改革从谋划部署迈入实质性落地阶段，开启......