近期,国家药典委员会公示了《中国药典》0822砷盐检查法的修订草案(以下简称“修订草案”)。在修订草案中,原有的古蔡氏法和二乙基二硫代氨基甲酸银法得到保留,同时新增了原子荧光光谱法作为第三法。
修订草案详细列出了原子荧光光谱法的测定条件,包括载流液、还原剂类型及推荐浓度,以及原子化器、负高压、灯电流等关键仪器参数的范围值。这些参数的标准化,为实验操作提供了明确的指导,有助于不同实验室之间获得一致的检测结果,增强了检测数据的可比性和可靠性。
除了检测方法的革新,修订草案还对操作步骤进行了优化。例如,在制备标准砷溶液的过程中,提出了使用砷单元素标准溶液的新方法,以解决三氧化二砷试药剧毒且不易购买的问题。此外,对于供试品溶液的制备,草案根据样品基质的多样性和复杂性,提供了更为灵活的消解条件,以适应不同类型药品的检测需求。
修订草案采用了单点法、标准曲线法和标准加入法三种测定方法,单点法适用于干扰少、基质简单的品种,而标准曲线法和标准加入法则为测定提供了更高的灵活性和准确性。
关于0822 砷盐检查法标准草案的公示
我委拟修订《中国药典》0822砷盐检查法。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的《中国药典》0822砷盐检查法公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章,个人来函需打印后本人签名,并邮寄至我委通讯地址。
公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。
联系人:徐昕怡、朱冉
电话:010-67079522、010-67079581
通信地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室
邮编:100061
公示稿
附件
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