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根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安
[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，上海华源安徽锦辉制药有限公司等39家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，
现予公示。公示期为10个工作日，自2013年10月10日至2013年10月22日。
监督电话：010-87559095；传真：010-67152467
地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061
举报邮箱：gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附：药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
2013年10月10日
附： 药品GMP认证审查公示目录 序号 | 受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 | 1 | GMP130151 | 上海华源安徽锦辉制药有限公司 | 大容量注射剂二车间A线（中药注射剂）、大容量注射剂二车间B线、大容量注射剂三车间（聚丙烯输液瓶装） | 2013年06月20日 - 06月24日 | 王四清;魏文鹏;左崇杰 | 2 | GMP130211 | 华裕（无锡）制药有限公司 | 大容量注射剂[聚丙烯输液瓶（三线、24区）、多层共挤输液用袋）（三线）] | 2013年07月19日 - 07月22日 | 丰世勤;潘战卫;叶翠馥 | 3 | GMP130228 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒(皮肤点刺试剂) | 2013年08月28日 - 08月31日 | 钟红玲;云秀玲;辛晓芳 | 4 | GMP130234 | 浙江巨能乐斯药业有限公司 | 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、多层共挤输液用袋） | 2013年08月18日 - 08月21日 | 王萍;周毓惠;程相林 | 5 | GMP130235 | 浙江莎普爱思药业股份有限公司 | 大容量注射剂（含聚丙烯输液瓶、非PVC多层共挤输液袋）、冲洗剂 | 2013年08月28日 - 08月31日 | 马竹波;黄玉兰;郑泉英 | 6 | GMP130236 | 深圳市华生元基因工程发展有限公司 | 重组人表皮生长因子外用溶液(Ⅰ)、重组人表皮生长因子衍生物滴眼液 | 2013年08月28日 - 08月31日 | 李国庆;蒋美华;丁有学 | 7 | GMP130249 | 武汉启瑞药业有限公司 | 冻干粉针剂（注射剂二车间） | 2013年08月13日 - 08月16日 | 高宇源;杨东旭;翁吉安 | 8 | GMP130252 | 扬州制药有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年08月18日 - 08月21日 | 张良君;王彬;李石 | 9 | GMP130255 | 广州市原子高科同位素医药有限公司 | 小容量注射剂（放射性药品） | 2013年08月17日 - 08月20日 | 孙晋霞;孙有香;王德胜 | 10 | GMP130256 | 吉林省集安益盛药业股份有限公司 | 小容量注射剂[Ⅰ车间（含非最终灭菌）、Ⅲ车间；含中药前处理、提取] | 2013年09月07日 - 09月11日 | 郝宝明;赵志远;徐政行 | 11 | GMP130259 | 四平巨能药业有限公司 | 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶A线、B线）、冲洗剂（聚丙烯输液瓶B线） | 2013年08月13日 - 08月17日 | 王立新;段春改;魏伟 | 12 | GMP130261 | 江苏晨牌药业集团股份有限公司 | 大容量注射剂 | 2013年08月13日 - 08月16日 | 许世辉;张跃丽;陶建伟 | 13 | GMP130263 | 湖南科伦制药有限公司 | 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋，A线、B线） | 2013年08月13日 - 08月16日 | 杜建国;田甸丰;贾敏 | 14 | GMP130266 | 滇虹药业集团玉溪生物制药有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年09月07日 - 09月10日 | 杜建国;李平(赣);刘汉江 | 15 | GMP130276 | 南京亚东启天药业有限公司 | 冻干粉针剂（抗肿瘤药） | 2013年08月14日 - 08月17日 | 俞坚净;王忠国;李博然 | 16 | GMP130278 | 浙江京新药业股份有限公司 | 粉针剂（头孢菌素类）（205B车间） | 2013年09月11日 - 09月15日 | 张江清;李征;沈文爽 | 17 | GMP130279 | 西安安健药业有限公司 | 小容量注射剂 (西安市周至县城药厂路1号) | 2013年08月22日 - 08月25日 | 鞠捷频;莫慧贞;张晓红 | 18 | GMP130280 | 浙江瑞新药业股份有限公司 | 小容量注射剂（202车间，非最终灭菌） | 2013年09月07日 - 09月11日 | 俞坚净;李学鑫;曾春萍 | 19 | GMP130281 | 河南省康华药业股份有限公司 | 小容量注射剂[二车间、三车间（含中药提取）] | 2013年09月12日 - 09月16日 | 李卫华;郭旗军;姜建伟 | 20 | GMP130286 | 重庆迪康长江制药有限公司 | 小容量注射剂、冻干粉针剂、大容量注射剂（含三层共挤输液用袋） | 2013年08月25日 - 08月29日 | 葛芝红;党明安;孙忠亲 | 21 | GMP130288 | 贵州金桥药业有限公司 | 小容量注射剂（抗肿瘤药） | 2013年08月24日 - 08月27日 | 刘海燕;郭清峰;林秀旎 | 22 | GMP130294 | 通化谷红制药有限公司 | 小容量注射剂（含中药前处理及提取） | 2013年09月12日 - 09月16日 | 郝宝明;徐政行;赵志远 | 23 | GMP130295 | 牡丹江友搏药业股份有限公司 | 小容量注射剂（含中药提取） | 2013年09月07日 - 09月11日 |
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