北京市药品审查中心对饮片生产企业所属药材种植基地做延伸检查

近日，北京市药品审查中心对北京某中药饮片生产企业开展年度GMP符合性检查，并对其中药材种植基地开展延伸检查。

　　近年来，诸多利好的中医药政策给中药企业发展注入了强劲动力，北京市中药业态也发生了前所未有的变化。为适应新形势下的中药企业监管，中心以GMP检查为依托，不断探索助力监管新模式，积极推进中药质量提升。

　　此次GMP检查的企业以生产桑蚕系列饮片为特色，在京建有桑树种植基地，提供桑叶、桑枝、蚕茧等中药材。检查期间，检查组对企业种植基地开展延伸检查，在桑树种植的选种、栽培、养护、采收，以及桑蚕养殖的选蚕、养蚕、收获蚕茧等方面，与企业就管理和程序进行了深入交流。同时，检查组现场查看了生产基地桑叶的采收、晾晒及桑枝切制过程，以及查看了解了桑蚕养殖场所的设施设备以及管理情况。检查组指导企业按照《中药材生产质量管理规范》，强化生产源头管理，并就规范操作程序等方面提出指导意见，确保中药材种植作为中药饮片“第一车间”的“生产制作”规范安全。

　　此次检查是中心强化中药质量监管、检查向前延伸迈出的探索性的一步，后续工作中，中心将不断扩大源头检查范围，积极探索中药科学监管对策策略，促进北京市中药高质量发展。