发布时间:2016-11-24 10:15 原文链接: 药物分析样品制备智能化时代(一)

  西药研发和质量控制往往涉及到大量样品的制备过程,这部分工作重复而繁琐,同时也是最难以进行审计准则和标准化的步骤。莱伯泰科最新为您带来的MultiTasker智能化制备平台,可以有效的解决这些问题。

MultiTasker智能化制备平台

  MultiTasker智能化制备平台标准配置:

  •带自动顶盖梅特勒WXS万分之一天平

  •手指可换的RoboHand® 机械手

  •自动移液模块

  •自动稀释模块

  •自动过滤模块

  •漩涡混合器及支架

  •多功能超声波处理模块

  •二维码旋转扫描

  •开盖/加盖模块

  •样品针清洗台及真空排废系统

  •样品瓶及支架架

  •自主学习操作软件

  富马酸比索洛尔片,商品名康忻,是一种治疗高血压及冠心病的处方药物。以此药物的样品制备过程为例,MultiTasker智能化样品制备平台自动化实现整个样品制备过程,并具备操作步骤的审计追踪功能。

  富马酸比索洛尔片样品制备流程及自动化实现:

  [检查]有关物质 流程

序号方法要求MultiTasker实施方案时间(min)
1取4片于10ml量瓶中----
2加稀释液自动稀释模块2
3超声5min超声模块5
4稀释至刻度自动稀释模块2.5
5摇匀震荡模块1.5
6过滤过滤组件3
7供试液样品支架--
时间合计:18


  [含量测定] 流程

序号方法要求MultiTasker实施方案时间(min)
1取20片于100ml量瓶中手工--
2加稀释液自动稀释模块2
3超声5min超声模块5
4稀释至刻度自动稀释模块2.5
5摇匀漩涡震荡1.5
6过滤过滤组件3
9取供试液5mL于50mL容量瓶定容,得供试液。自动移液2
10称取富马酸比索洛尔25mg于50mL容量瓶中自动称量1
11稀释至刻度自动稀释模块2.5
12摇匀得对照品溶液漩涡震荡1.5
时间合计:21


  运行演示请点击观看:富马酸比索洛尔片样品制备流程  

  提高工作效率

  根据上述配置流程,含量样品的处理时间为21分钟,鉴别样品的处理时间为18分钟。根据注册标准(JX20090142)中规定的HPLC条件,分析一个样品所需的时间约为45分钟。如下图所示:

  依据效率最高的原则,一个MutiTasker只能样品制备平台可以同时为两台HPLC提供样品制备服务,同时完成样品的鉴别,含量测定等检测工作,在最大限度上提高工作效率。

  优异质量控制功能

  软件系统符合GLP及21CFR PART11要求并具备审计追踪功能,可与实验室管理系统LIMS 完美融合。有效提高工作效率,确保实验室工作质量。确保实验室内及实验室间的数据重现性保证方法及操作的灵活性。

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