各有关单位:
根据《全国专业标准化技术委员会管理办法》，经研究，现对拟筹建的全国智能化医疗器械标准化工作组（筹建方案见附件）公开征求意见并征集意向委员。
拟筹建的全国智能化医疗器械标准化工作组主要负责全国智能化医疗器械，包括人工智能医疗器械、医用机器人、脑机接口医疗器械以及融合技术类医疗器械等领域的标准化工作，与国际电工委员会医用电器设备、软件和系统技术委员会（IEC/TC62）智能化医疗器械工作领域相对应。秘书处由中国食品药品检定研究院、上海市医疗器械检验研究院联合承担，由国家药品监督管理局负责日常管理和业务指导。
有关方面可点击“发表意见”按钮对该方案提出意见建议，或者点击“我要加入”按钮提出加入该标准化工作组的意向，截止时间为2026年3月10日。
联系方式：
地址：北京市海淀区马甸东路9号市场监管总局标准技术管理司
邮编：100088
E-mail：TC@sac.gov.cn
附件：全国智能化医疗器械标准化工作组筹建方案
2026年2月9日
各有关单位:根据《全国专业标准化技术委员会管理办法》，经研究，现对拟筹建的全国智能化医疗器械标准化工作组（筹建方案见附件）公开征求意见并征集意向委员。拟筹建的全国智能化医疗器械标准化工作组主要负责全国......
各有关单位:根据《全国专业标准化技术委员会管理办法》，经研究，现对拟筹建的全国智能化医疗器械标准化工作组（筹建方案见附件）公开征求意见并征集意向委员。拟筹建的全国智能化医疗器械标准化工作组主要负责全国......
各有关单位:根据《全国专业标准化技术委员会管理办法》，经研究，现对拟筹建的全国智能化医疗器械标准化工作组（筹建方案见附件）公开征求意见并征集意向委员。拟筹建的全国智能化医疗器械标准化工作组主要负责全国......
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