药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物产业面临的巨大挑战之一，是企业研发的重点，是标准化工程化开发的前提。为推动体外诊断与药物工程化发展，加强计量及分析表征技术对质量控制及标准化的支撑，更好地促进我国体外诊断与药物研发生产等相关技术交流，中国计量科学研究院和国际计量局（BIPM）分别于2016、2018年联合主办了“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会（PPTD）”。国际计量局、国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）、世界卫生组织（WHO）、国际临床化学联合会（IFCC）等国际组织，及多国计量院和世界著名生物医药企业的60余名代表和中国科学院、中国工程院、相关科研院所、高校和企业的约900名国内代表参加了会议。与会代表以测量和计量技术为桥梁，针对前沿研究、药物研发、临床医学检验技术及标准化等研究热点展开了交流，促进了新领域的发展，加强了世界各国、各组织的交流与合作，建立了前沿研究与工程化转化的桥梁与纽带；同时为研发、质控、科技创新以及产业化等全链条合作奠定了基础，在国际上获得了广泛赞誉。
2020年11月10-12日，中国计量科学研究院和国际计量局拟联合举办第三届“药物及诊断试剂研发与质控——测量与标准，质量与安全（TD-MSQS 2020）”国际研讨会，以期进一步促进该领域的学术交流和技术发展，提升企业的研发水平和产品质量。本次会议将在南京市政府的支持下，在江苏省南京市举行。
一、组织委员会
主 任：刘旭，中国工程院 副院长
副主任：方向，中国计量科学研究院 院长
Robert WIELGOSZ，国际计量局（BIPM）化学部 主任
委员（国内）（姓氏拼音排序）：
陈宝荣，广州金域医学检验集团股份有限公司
段宇宁，中国计量科学研究院
高 蔚，中国计量科学研究院
胡文言，中国生化制药工业协会
黄宪章，广东省中医院
蒋兴宇，南方科技大学
居 漪，上海市临床检验中心
李红梅，中国计量科学研究院
李绍平，澳门大学
李艳梅，清华大学
梁琼麟，清华大学
林金明，清华大学
林学勇，南京市计量监督检测院
吕 弋，四川大学
倪小丽，中国计量科学研究院
宋淑英，中国计量科学研究院
王会如，北京市医疗器械检验所
王 勇，天津大学
吴波尔，国家科技图书文献中心
徐学林，中国计量科学研究院
颜光涛，解放军总医院
杨晓莉，武警总医院
杨昭鹏，国家药典委员会
张金兰，中国医学科学院药物研究所
张丽华，中国科学院大连化学物理研究所
张学记，深圳大学
张渝英，中国分析测试协会
赵永席，西安交通大学
郑仁朝，浙江工业大学
周 江，北京大学
委员（国外）：
Fouad ATOUF，美国药典委员会（USP）
Philippe GILLERY，国际临床化学联合会（IFCC）
Graham JONES，国际实验室认可合作组织（ILAC）
Ralf JOSEPHS，国际计量局（BIPM）
Andre LODI，欧洲药品质量管理局（EDQM）
Sang-Ryoul PARK，韩国标准科学研究院（KRISS）
Hubert VESPER，美国疾病控制与预防中心（CDC）
Ian YOUNG，国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）
秘书处：
秘书长：李红梅
副秘书长：张渝英，高蔚，倪小丽，徐学林，张庆合
秘书处电话：010-6452 4703、010-6452 4705、010-6851 2289
邮箱：pptd@nim.ac.cn
二、学术委员会
主任：张玉奎，中国科学院大连化学物理研究所
院士专家（姓氏拼音排序）：
柴之芳，中国科学院高能物理研究所
陈芬儿，复旦大学
顾 瑛，解放军总医院
李天初，中国计量科学研究院
谭天伟，北京化工大学
谭蔚泓，湖南大学
王海舟，中国钢研科技集团
王玉忠，四川大学
魏于全，四川大学华西医院
张钟华，中国计量科学研究院
郑裕国，浙江工业大学
国内委员（姓氏拼音排序）：
陈宝荣，广州金域医学检验集团股份有限公司
邓玉林，北京理工大学
方晓红，中国科学院化学研究所
杭海英，中国科学院生物物理研究所
胡啟龙，南京市计量监督检测院
李红梅，中国计量科学研究院
李绍平，澳门大学
林东强，浙江大学
梁琼麟，清华大学
林金明，清华大学
吕永琴，北京化工大学
钱小红，军事科学院军事医学研究院
汪乐余，北京化工大学
颜光涛，解放军总医院
杨晓莉，武警总医院
杨昭鹏，国家药典委员会
应万涛，军事科学院军事医学研究院
张丽华，中国科学院大连化学物理研究所
张学记，深圳大学
郑仁朝，浙江工业大学
周 江，北京大学
国外专家：
Neil ALMOND，英国国家生物制品检定所（NIBSC）
Tony BADRICK，澳大利亚皇家病理质控中心（RCPQAP）
Matthew BORER，美国礼来公司
Jonathan CAMPBELL，英国政府化学家实验室（LGC）
Christa COBBAERT，国际临床化学联合会（IFCC）
Gavin O’CONNOR，德国联邦物理技术研究院（PTB）
Vincent DELATOUR，法国国家计量院（LNE）
Carlos GONZALEZ，美国国家标准与技术研究院（NIST）
Bernd GÜTTLER，德国联邦物理技术研究院（PTB）
Jim HUGGETT，英国政府化学家实验室（LGC）
Ralf JOSEPHS，国际计量局（BIPM）
Anja KESSLER，德国科隆公司（DGKL）
Qinde LIU，新加坡卫生科学局（HSA）
Lindsey MACKAY，澳大利亚国家计量院（NMIA）
Jeremy MELANSON，加拿大国家研究委员会（NRC）
Gary MYERS，国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）
Mauro PANTEGHINI，意大利米兰大学（CIRME）
Helen PARKES，英国政府化学家实验室（LGC）
Karen PHINNEY，美国国家标准与技术研究院（NIST）
Milena QUAGLIA，英国政府化学家实验室（LGC）
Max RYADNOV，英国国家物理实验室（NPL）
Rainer STOSCH，德国联邦物理技术研究院（PTB）
Jun WHEELER，英国国家生物制品检定所（NIBSC）
三、会议安排
会议时间：2020年11月10-12日，11月9日报到注册
会议地点：江苏省南京市香格里拉大酒店
大会主题：测量与标准，质量与安全
会议专题：A：药物表征与质量保证（召集人：Fouad ATOUF，Matthew BORER，Andre LODI，张金兰，张丽华，郑仁朝）
B：体外诊断试剂研究和质量控制（召集人：Christa COBBAERT，Hubert VESPER，Ian YOUNG，陈宝荣，颜光涛，杨晓莉）
C：标准、法规与计量（召集人：Robert WIELGOSZ，Jim HUGGETT，李红梅）
| 11月 | 9日 | 10日 | 11日 | 12日 |
| 上午 | 现场报到 | 开幕式+大会报告 | A/B/C专题分会 | A/B/C专题分会 |
| 下午 | 大会报告 |
四、会议语言
英文（现场中、英文同声传译）
五、会议组织
主办：中国计量科学研究院、国际计量局
协办：国际检验医学溯源联合委员会、国家标准物质资源库、全国临床医学计量技术委员会、全国仪器分析测试标准化技术委员会(SAC/TC481)、基蛋生物科技股份有限公司
承办：中国分析测试协会、南京市计量监督检测院
指导：国家市场监督管理总局
支持：南京市政府
六、论文摘要
本次会议于即日起接收论文摘要，摘要截止日期为2020年10月20日。摘要提交模板下载，请登录：http://tdmsqs.ncrm.org.cn。
七、赞助商招募
会议设有展览专区，诚招赞助商，有意者请联系大会组委会，邮箱地址：pptd@nim.ac.cn。
八、会议注册
本次会议可通过官方网站http://tdmsqs.ncrm.org.cn注册，也可通过手机微信扫描二维码注册。注册成功后请填写参会回执发送至会议邮箱pptd@nim.ac.cn。
注册费标准：
| 时间 | 学者 | 学生 |
| 2020年9月30日前 | 1500元/人 | 1000元/人 |
| 2020年10月31日前 | 1800元/人 | 1200元/人 |
| 2020年 10月31日后 | 2100元/人 | 1500元/人 |
付款可以通过银行转帐到以下指定帐户：
户名：中国分析测试协会
开户行：工商银行北京市阜外大街支行
账号：0200049209024907457
或通过微信扫码支付，支付二维码：
会议注册及更多信息请关注会议官方网站：http://tdmsqs.ncrm.org.cn。
九、报告人及报告题目
大会报告：
| 编号 | 报告人/报告题目 |
| 1 | Fouad ATOUF教授美国药典（USP）报告题目：测量和标准对生物制药特性的影响 |
| 2 | Ettore Capolluongo 教授那不勒斯费德里克二世大学报告题目：分子诊断中的QC指标 |
| 3 | 陈芬儿 院士复旦大学报告题目：待定 |
| 4 | Christa COBBAERT教授荷兰莱登大学医学中心/国际临床化学联合会（IFCC）报告题目：IFCC SD标准化项目 |
| 5 | 李红梅 研究员中国计量科学研究院（NIM）报告题目：待定 |
| 6 | 谭天伟 院士北京化工大学（BUCT）报告题目：待定 |
| 7 | 谭蔚泓 院士湖南大学报告题目：待定 |
| 8 | Hubert VESPER教授美国疾控中心（CDC）报告题目：CDC体外诊断质控的临床标准化项目 |
| 9 | 张玉奎 院士中科院大连化学物理研究所报告题目：待定 |
| 10 | Ian YOUNG教授国际检验医学溯源联合委员会（IFCC）报告题目：待定 |
分会报告：
| 编号 | 报告人/报告题目 |
| A分会--药物表征与质量保证 | |
| 1 | Alain Beck法国皮尔法伯实验室报告题目：治疗性抗体和相关产品的关键质量属性 |
| 2 | Scott BRADLEY教授美国礼来公司报告题目：扩散-过滤qNMR测定蛋白质浓度 |
| 3 | Paul FAYA教授美国礼来公司报告题目：生物效价法中使用的参考标准的建立和维护的统计技术 |
| 4 | 江正瑾 教授暨南大学药报告题目：待定 |
| 5 | Ralf JOSEPHS教授国际计量局（BIPM）报告题目：小分子肽的纯度鉴定：催产素案例研究 |
| 6 | 李明 博士中国计量科学研究院（NIM）报告题目：待定 |
| 7 | 李艳梅 教授清华大学报告题目：待定 |
| 8 | 林金明 教授清华大学报告题目：用于活体单细胞化学处理的开放式微流控分析方法研究 |
| 9 | 林婧 博士南京市计量监督检测院报告题目：新型冠状病毒假病毒核酸标准物质的研制与应用 |
| 10 | 刘震 教授南京大学报告题目：用于精准疾病诊断的抗糖人工抗体的发展 |
| 11 | 罗施中 教授北京化工大学（BUCT）报告题目：神经退行性疾病相关蛋白聚集相分离的表征和调控机制研究 |
| 12 | Cees-Jan NAP教授欧洲药品质量管理局（EDQM）报告题目：利用qNMR和LC-UV协同进行纯物质定量分析-合成药物举例 |
| 13 | Max RYDANOV教授英国国家物理实验室（NPL）报告题目：用于支撑诊断和治疗标准相关物质研发的工具盒开发 |
| 14 | 田长麟 教授中国科学技术大学报告题目：待定 |
| 15 | Janna VESTEERIN教授芬兰药品管理局报告题目：基于药典的治疗用单克隆抗体的表征研究 |
| 16 | 王冠博 教授南京师范大学报告题目：应用非变性质谱技术表征完整抗体复合物 |
| 17 | 胥传来 教授江南大学报告题目：待定 |
| 18 | 张金兰 研究员中国医学科学院药物研究所报告题目：多酶组合酶切法表征药用辅料玉米朊的蛋白和多肽组成 |
| 19 | 张天际 博士中国计量科学研究院（NIM）报告题目：基于超高效液相色谱-质谱联用的肝素/低分子肝素的差相异构化和基本组成单元表征 |
| 20 | 张耀阳 研究员中科院上海有机化学研究所报告题目：待定 |
| 21 | 张勇 博士四川大学华西医院报告题目：新冠病毒S蛋白糖基化修饰质谱分析与表征 |
| 22 | Yuan ZHAO教授英国国家生物制品检定所（NIBSC）报告题目：基因治疗：慢病毒载体整合拷贝数的定量研究 |
| 23 | 郑仁朝 教授浙江工业大学报告题目：待定 |
| 24 | 周江 教授北京大学报告题目：待定 |
| 25 | 周敏 教授南京理工大学报告题目：待定 |
| B分会--体外诊断试剂研究和质量控制 | |
| 1 | 陈宝荣 教授广州金域医学检验集团股份有限公司报告题目：待定 |
| 2 | 陈鸿飞 博士南京市计量监督检测院报告题目：待定 |
| 3 | 方晓红 研究员中科院化学所报告题目：待定 |
| 4 | Chiara GIANGRANDE教授法国国家计量院（LNE）报告题目：神经退行性疾病的生物标志物的标准化研究 |
| 5 | Kate GROVES教授英国政府化学家实验室（LGC）报告题目：用HDX和IMS进行蛋白质结构分析 |
| 6 | 黄宪章 教授广东省中医院报告题目：待定 |
| 7 | 居漪 教授上海临检中心报告题目：25羟基维生素D2/D3质量管理 |
| 8 | 王路海 博士基蛋生物科技股份有限公司报告题目：待定 |
| 9 | 肖鹏 博士中国计量科学研究院（NIM）报告题目：利钠肽高准确度分析技术研究进展 |
| 10 | 杨晓莉 研究员北京武警总医院报告题目：待定 |
| 11 | 于晓波 研究员国家蛋白质科学中心报告题目：待定 |
| C分会--标准、法规与计量 | |
| 1 | Federica BRAGA教授米兰大学报告题目：定义计量溯源实施的性能规范 |
| 2 | Christa COBBAERT教授荷兰莱登大学医学中心/国际临床化学联合会（IFCC）报告题目：建立一套全球性的、SI可溯源的、可参考的血清抑脂剂(a)定量测量系统 |
| 3 | David DUCROQ教授WEQAS报告题目：从EQA视角看参考测量目标对IVD性能的影响 |
| 4 | 冯流星 研究员中国计量科学研究院（NIM）报告题目：待定 |
| 5 | 胡志上 博士中国计量科学研究院（NIM）报告题目：待定 |
| 6 | 贾汝静 教授中国合格评定国家认可委员会（CNAS）报告题目：待定 |
| 7 | 吕允凤 研究员药监局审评中心报告题目：待定 |
| 8 | 宋德伟 博士中国计量科学研究院（NIM）报告题目：待定 |
| 9 | 宋宗华 处长国家药典委员会报告题目：《中国药典》2020年版简介及药品标准国际协调现状 |
| 10 | 汪乐余 教授北京化工大学（BUCT）报告题目：多功能纳米探针用于活体深度组织多模成像分析 |
| 11 | 王军 研究员北京市医疗器械检验所报告题目：ISO 17511:2020介绍 |
| 12 | Steven WESTWOOD教授国际计量局（BIPM）报告题目：用于一级标准物质表征的qNMR的内部标准 |
| 13 | 武利庆 研究员中国计量科学研究院（NIM）报告题目：基于表面等离子共振和数字ELISA的蛋白质免疫亲和活性浓度测定 |
| 14 | 赵海波 研究员北京市计量检测研究院报告题目：超级细菌NDM检测方法的研究进展 |
十、媒体支持
分析测试百科网 https://www.antpedia.com/
仪器信息网 https://www.instrument.com.cn/
TD-MSQS 2020组委会
中国计量科学研究院
2020年10月
TD-MSQS 2020参会回执
| 姓名 | 性别 | 邮箱 | 电话 | ||||
| 单位名称 | |||||||
| 纳税人识别号 | |||||||
| 发票抬头 | |||||||
| 发票邮寄地址 | |||||||
| 是否有口头报告 | □ 是 □ 否报告题目： | ||||||
| 是否提交论文摘要 | □ 是 □ 否 | ||||||
| 食宿要求 | 是否清真：是 £ 否 £ | ||||||
| 是否住宿（南京香格里拉酒店）：是 £ 否 £ | |||||||
| 入住时间：2020年 11 月____日，离开时间：2020年 11 月____日，共__晚 | |||||||
| 单住 £ 合住 □ | |||||||
南京香格里拉大酒店
注：为保证房源，请务必于10 月20 日前提交住宿登记信息 |
请发送参会回执至会议邮箱：pptd@nim.ac.cn
国家药监局综合司公开征求《药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）》意见为进一步推动我国药物临床试验高质量发展，国家药监局组织起草了《药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）》（具体内容及起草......
2025年07月08日，国家药监局核查验中心发布了《关于聘任第六批国家级药物临床检查员的公告》，共涉及20名检查员。为进一步加强国家级药品检查员队伍建设，保障药品核查检查工作顺利开展，国家药品监督管理......
为深化区域联动、共筑监管合力，更好地贯彻国家药监局着力提升药物临床试验监管能力、着力提升药物临床试验研究能力、持续加强临床试验监管的要求，6月11日至13日，宁夏回族自治区药品监督管理局联合甘肃省、青......
睡前只需服用一粒药丸就能摆脱佩戴笨重面罩入睡，这对部分阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者来说，可能即将成真。OSA患者在夜间会经历数十次甚至数百次呼吸停止，导致血氧下降直到无意识苏醒。近日公布的一项大型......
国家药监局药审中心关于发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2025年第19号） 为指导阿尔茨海默病药物的科学研发和评价，提供可供参......
5月18日，中国科学院上海药物研究所（以下简称上海药物所）举办以“破译药物密码，守护健康未来”为主题的中国科学院第二十一届公众科学日活动。本次活动通过“科普报告+精神传承+动手实验”的模式，让抽象的药......
英国科学家发表的一项大规模III期临床试验显示，一种治疗偏头痛的药物ubrogepant被发现还能减少偏头痛发作前数小时内出现的常见非头痛症状，这是偏头痛发作前症状的首个急性治疗药物。相关研究5月12......
2025年4月9-10日，第6届BIONNOVA生物医药创新者论坛暨展览会诚邀新老朋友再次相约上海张江科学会堂，同筑新程！截至目前，7483位来自800多家企业和组织的生物医药全产业链领导与专家已确认......
近日，西安交通大学基础医学院研究员李观营团队与松山湖材料实验室智能软物质团队合作，成功开发一种无需光激活的新型钌基纳米药物——Ruthenosome（钌脂质体）。该药物能够高效靶向线粒体，激活铁蛋白自......
复旦大学上海医学院研究员陆路、研究员孙蕾、教授姜世勃团队，发现了ACE2受体诱导的冠状病毒刺突蛋白早期融合中间态构象（E-FIC），并针对该中间态构象设计了高效、广谱、兼具失活病毒和抑制病毒感染的双功......