药用铝箔质量检测要点浅析

　聚氯乙烯（PVC）、聚偏二氯乙烯（PVDC）等药品的泡罩包装均可用到铝箔薄片，铝箔是固体药品（片剂、胶囊剂）包装常用的一种包装材料。铝箔无毒、无味，具有优良的导电性和遮光性，有极高的防潮性、阻气性和保味性，能zui有效地保护被包装物。泡罩包装是医药企业常用包装之一，国家药包材标准对药用铝箔的检测项目做了详细的描述。下面小编就药用铝箔质量检测要点浅析。

电子拉力试验机

　　一、药用铝箔黏合层热合强度检测

　　1.检测仪器：药用铝箔黏合层热合强度测试需要用到济南三泉中石的热封仪RFY-03和电子拉力试验机DLS-07。

　　2.【药用铝箔黏合层热合强度测试方法】取100mm×100mm的本品二片，另取100mm×100mm的聚氯乙烯固体药用硬片（符合YBB00212005-2015）或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片（符合YBB00222005-2015）2片。将试样的黏合层面向PVC面（或PVC/PVDC复合的硬片的PVDC面）进行叠合。置于热封仪RFY-03进行热合，热合条件为：温度155℃±5℃，压力0.2Mpa，时间1秒，热合后取出放冷，裁取成15mm宽的试样，取中间3条试样，照热合强度测定法（YBB00122003-2015）测定，试验速度为200mm/min±200mm/min，将PVC（或PVDC）片夹在电子拉力试验机DLS-07的上夹，铝箔夹在试验机的下夹。开动拉力试验机进行180°角方向剥离，热合强度平均值不得低于7.0N/15mm（PVC）；不得低于6.0N/15mm（PVDC）。

药用铝箔针孔度测试仪

　　二、药用铝箔针孔度检测

　　1.检测仪器：药用铝箔针孔度测试仪ZK-02，在规定的环境及灯箱光源下，利用铝箔针孔的透光性，通过专用观测装置来观察针孔的数量，并测量针孔的尺寸大小。该仪器广泛应用于药品生产厂家、铝箔生产厂家、药检机构。

　　2.【针孔度检测方法】取400mm、宽250mm（当宽小于250mm时，取卷幅宽）试样10片，逐张置于针孔检测台（800mmX600mmX300mm或适当体积的木箱，木箱内安装30W日光灯，木箱上面放一块玻璃板，玻璃板衬黑纸并留有400mmX250mm空间以检查试样的针孔）上，在暗处检查其针孔，不应有密集的、连续性的、周期性的针孔；每一平方米中，不得有直径大于0.3mm的针孔；直径为0.1~0.3mm的针孔数不得过1个。

药用铝箔表面荧光物质测试仪

　　三、药用铝箔表面荧光物质检测

　　1.测试设备：济南三泉中石实验仪器有限公司的药用铝箔表面荧光物质测试仪ZW-7，该仪器可测试各种纸张、涂料、塑料物质中荧光物质。

　　2.【药用铝箔荧光物质测试方法】 取100mm×100mm本品5片，分别置于紫外灯下，在254nm和365nm波长处观察，其保护层及黏合层均不得有片状荧光。

药用铝箔保护层耐热性测试仪

　　四、药用铝箔保护层耐热性测试

　　1.测试设备：药用铝箔保护层耐热性测试可以用三泉中石的热封仪RFY-03，该仪器可精确测量药用铝箔的热封温度、热封时间及热封压力等参数。是食品生产企业、制药厂家、质检机构、包装生产企业实验室必备仪器。

　　2.【药用铝箔保护层耐热性实验方法】取100mm/100mm本品3片，分别将试样的保护层面与铝箔原材叠合，置于热封仪上，进行热封，热封条件：温度200℃，压力0.2Mpa，时间1秒，取出放冷至室温，将试样与铝箔原材分开，观察保护层的耐热情况，保护表面应无明显黏落。

药用铝箔破裂强度测试仪

　　五、药用铝箔破裂强度检测

　　1.检测仪器：药用铝箔破裂强度测试仪是济南三泉中石实验仪器有限公司研发生产的一款高性能轻便型耐破强度实验仪器，仪器采用微电脑控制，液晶显示整个实验过程，测试结果自动打印。

　　【破裂强度测试方法】 取40mm×40mm本品3片，分别置破裂强度仪上测定，均不得低于98kPa。

　　济南三泉中石实验仪器有限公司根据药用铝箔(国家药包材标准YBB00152002—2015)要求，结合实际生产经验研发了一批检测药用铝箔物理性指标的检测设备，有药用铝箔针孔度、药用铝箔黏合层热合强度、药用铝箔荧光物质、药用铝箔保护层耐热性、药用铝箔破裂强度.l了解更多详情请致电济南三泉中石实验仪器有限公司。