为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作，进一步指导注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究的实施和评价，药审中心组织起草了《注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则.pdf
国家药监局药审中心
2022年11月21日
近日，中科院植物所研究员李博强、田世平等制备了一种高效、稳定、易回收、可重复使用、安全性高的棒曲霉素脱除酶制剂，相关研究成果发表于《危险材料杂志》。真菌毒素是真菌产生的次级代谢物，是食品行业中广泛存在......
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5月底，国家食品药品监督管理总局公布的食品安全监督抽检显示，抽检的55批次蜂产品中，由广州市宝生园有限公司生产的“宝生园”牌山花蜂蜜检出违禁兽药氯霉素。氯霉素曾经是一种使用广泛的农业抗生素，后因发现其......
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